Безопасность работы с цитостатическими лекарственными средствами

Материал подготовлен с использованием правовых актов по состоянию на 20 ноября 2025 г.

Приводятся требования к условиям труда при работе с цитостатическими лекарственными средствами, квалификации персонала, техническому оснащению рабочих мест и процедурам обращения с препаратами, а также регламент проведения медосмотров, обучения и инструктажей, правила применения СИЗ, порядок утилизации медицинских отходов и организации производственного контроля.

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

● Закон от 23.06.2008 № 356-З «Об охране труда» (далее – Закон № 356-З)

● Инструкция о порядке обучения, стажировки, инструктажа и проверки знаний работающих по вопросам охраны труда, утв. постановлением Минтруда и соцзащиты от 28.11.2008 № 175 (далее – Инструкция № 175)

● Методические указания по организации работы химиотерапевтического онкологического отделения, утв. приказом Минздрава от 27.08.2004 № 205 (далее – Приказ № 205; Методические указания)

Общие требования по охране труда при работе с цитостатическими лекарственными средствами

Согласно требованиям абз. 2 ч. 2 ст. 17 Закона № 356-З наниматель несет обязанность по обеспечению на каждом рабочем месте условий труда, соответствующих требованиям по охране труда.

Цитостатические лекарственные средства – это препараты, которые подавляют или замедляют рост и деление клеток, особенно быстро делящихся, таких как раковые. Они широко используются в онкологии для лечения рака, а также в ревматологии, гематологии и других областях медицины.

Основными опасными и (или) вредными производственными факторами, которые могут воздействовать на работающих при контакте с цитостатическими лекарственными средствами, являются:

● содержание в воздухе рабочей зоны вредных химических веществ (сильнодействующих токсических продуктов), образующихся в процессе работы;

● опасность травмирования осколками посуды, используемой в процессе работы;

● опасность заражения при контакте с пациентами;

● повышенное напряжение в электрической цепи, замыкание которой может произойти через тело человека;

● напряженность зрительного анализатора.

Онкохимиотерапевтическое отделение должно быть организовано с учетом требований санитарных правил и режима работы с раздражающими и сильнодействующими веществами (цитостатиками), тяжести контингента больных с диссеминированными формами злокачественных новообразований. Оно должно иметь в составе стационар, процедурный кабинет, перевязочную для малых хирургических процедур, изолятор для тяжелых больных (п. 5 Методических указаний).

Выполнение нанимателем ряда мероприятий при работе с цитостатическими лекарственными средствами

Для организации безопасной работы с цитостатическими лекарственными средствами необходимо:

1. Разработать и утвердить инструкции по охране труда.

В силу абз. 7 ч. 2 ст. 17 Закона № 356-З в обязанности нанимателя входит принятие ЛПА, содержащих требования по охране труда.

К таким ЛПА относятся в т.ч. инструкции по охране труда.

Порядок подготовки и принятия работодателями ЛПА по охране труда в виде инструкций по охране труда для профессий и отдельных видов работ (услуг) установлен Инструкцией о порядке разработки и принятия работодателями локальных правовых актов, содержащих требования по охране труда, в виде инструкций по охране труда для профессий рабочих и (или) отдельных видов работ (услуг), утв. постановлением Минтруда и соцзащиты от 28.11.2008 № 176.

Типовая инструкция по охране труда при работе с цитостатическими лекарственными средствами утверждена постановлением Минздрава от 25.06.2013 № 55 (далее – Типовая инструкция № 55).

2. Выполнить требования по допуску работников к работе с цитостатическими лекарственными средствами.

На основании п. 2 Типовой инструкции № 55 к выполнению работ с цитостатическими лекарственными средствами допускаются медицинские и фармацевтические работники:

● в возрасте не моложе 18 лет;

● прошедшие медосмотр и не имеющие медицинских противопоказаний.

Порядок проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу), периодических (в течение трудовой деятельности) и внеочередных медосмотров лиц, поступающих на работу, установлен Инструкцией о порядке проведения обязательных и внеочередных медицинских осмотров работающих, утв. постановлением Минздрава от 29.07.2019 № 74 (далее – Инструкция № 74).

Медработник направляется на обязательные медосмотры на основании п. 21 приложения 3 к Инструкции № 74 – работы в организациях здравоохранения и (или) в учреждениях соцобслуживания, иных организациях, связанные с непосредственным обслуживанием пациентов, граждан пожилого возраста и (или) инвалидов.

Если проводилась аттестация рабочего места по условиям труда, то по результатам ее проведения могут быть выявлены вредные и (или) опасные производственные факторы, по которым также необходимо направить работника на обязательный медосмотр. Например, химические факторы (п. 1 приложения 1 к Инструкции № 74);

● обученные безопасным методам работы при работе с цитостатическими лекарственными средствами.

Обучение по вопросам охраны труда проводится при подготовке, переподготовке, повышении квалификации, на обучающих курсах, курсах целевого назначения в соответствии с Кодексом об образовании, другими НПА, Инструкцией № 175 (п. 10 Инструкции № 175);

● прошедшие стажировку, инструктаж и проверку знаний по вопросам охраны труда (далее – работающие).

При проведении стажировки, инструктажа и проверки знаний по вопросам охраны труда необходимо руководствоваться Инструкцией № 175.

При создании и деятельности комиссии организации по проверке знаний по вопросам охраны труда нужно руководствоваться Положением о порядке создания и деятельности комиссии организации для проверки знаний работающих по вопросам охраны труда, утв. постановлением Минтруда и соцзащиты от 30.12.2008 № 210.

Допуск работающих к самостоятельной работе после прохождения первичной проверки знаний по вопросам охраны труда осуществляется руководителем организации (структурного подразделения) и оформляется приказом (распоряжением) (п. 50 Инструкции № 175).

3. Обеспечить требования к хранению и учету цитостатиков.

В онкохимиотерапевтическом отделении осуществляется учет прихода и расхода цитостатиков и наркотических средств (в т.ч. специально для противоопухолевых препаратов, проходящих клиническое изучение).

Необходимый запас противоопухолевых препаратов и других сильнодействующих веществ соответственно спискам «А» и «Б» хранится в закрытых ящиках (в т.ч. в опечатанных холодильниках) (п. 6 Методических указаний).

Ответственность за правильное хранение и использование оборудования, расходных материалов и других ценностей лежит на всех сотрудниках отделения, а персональная ответственность возлагается на заведующего отделением и материально ответственное лицо (п. 5 Методических указаний по организации работы отделения лучевой диагностики онкологического учреждения, утв. Приказом № 205).

4. Обеспечить работников необходимыми СИЗ.

Работающий должен использовать и правильно применять имеющиеся средства индивидуальной и коллективной защиты (п. 3 Типовой инструкции № 55).

Работающие обеспечиваются санитарной одеждой и СИЗ в порядке, установленном законодательством.

Работающие, контактирующие с цитостатическими лекарственными средствами, должны иметь индивидуальные шкафчики для хранения санитарной одежды, применяемой только в процедурном кабинете (п. 7 Типовой инструкции № 55).

Порядок обеспечения работников СИЗ установлен Инструкцией о порядке обеспечения работников средствами индивидуальной защиты, утв. постановлением Минтруда и соцзащиты от 30.12.2008 № 209.

Типовые отраслевые нормы бесплатной выдачи средств индивидуальной защиты работникам, занятым в организациях здравоохранения, утв. постановлением Минтруда и соцзащиты от 01.09.2008 № 129 (далее – Типовые отраслевые нормы № 129).

Например, медсестру-специалиста (медсестру) наниматель обязан обеспечить СИЗ, перечисленными в п. 31 Типовых отраслевых норм № 129.

При выдаче пациентам цитостатических лекарственных средств в виде таблеток (капсул) работающий должен пользоваться пинцетом и резиновыми хирургическими перчатками (п. 11 Типовой инструкции № 55).

5. Обеспечить условия, необходимые для приготовления растворов цитостатических лекарственных средств.

Приготовление растворов цитостатических лекарственных средств следует проводить в вытяжном шкафу с вертикальным током воздуха, горизонтальный ток воздуха не рекомендуется.

При проведении работ по приготовлению раствора цитостатического лекарственного средства, введению его пациенту работающий должен:

● следить за целостностью стеклянных приборов и посуды, исправностью оборудования и не допускать использования в работе разбитых предметов;

● применять при работе с цитостатическими лекарственными средствами ампулы, флаконы и емкости с прозрачной маркированной датированной поверхностью;

● вскрывать флакон с цитостатическим лекарственным средством, осторожно удалив часть металлической алюминиевой крышки ножницами или зажимом Кохера, применять резаки;

● убедиться в том, что верхушки ампулы или флаконов не содержат жидкости;

● открывать ампулы в сторону от лица работающего через стерильную марлевую салфетку, чтобы снизить до минимума выброс аэрозолей из ампулы;

● обертывать шейку ампулы стерильным марлевым тампоном;

● вливать жидкость во флакон при разведении цитостатических лекарственных средств медленно, направляя струю на стенку флакона;

● готовить раствор цитостатического лекарственного средства (разведение жидкостей, порошков) для введения с помощью шприца или стерильного дозатора;

● удалять из шприцев перед инъекцией избыток лекарственного средства с пузырьком воздуха в закрытые сосуды-биксы с крышкой в вытяжном шкафу.

После приготовления раствора цитостатического лекарственного средства перед инъекцией игла должна быть заменена.

Если время проведения работ по приготовлению цитостатических лекарственных средств составляет более 50 % рабочего времени (смены), необходимо использовать одновременно две пары перчаток. Одна пара перчаток надевается под рукав халата, другая пара – на рукав халата.

Для сохранения нормального состояния кожи рук в процессе работы следует мыть их водой комнатной температуры (рекомендуется около +20 °С) до и после приема каждого пациента, тщательно просушивать кожу рук после мытья сухим индивидуальным полотенцем.

6. Обеспечить сбор цитостатических лекарственных средств.

Сбор, хранение цитостатических лекарственных средств (подгруппа Б6) и загрязненного материала (вата, бумага, одноразовые шприцы, ампулы, пузырьки с остатками лекарственных средств и др.) необходимо осуществлять в плотных герметичных упаковках одноразового использования с желтой маркировкой (п. 21 Типовой инструкции № 55).

7. Организовать контроль за соблюдением требований охраны труда.

Контроль за соблюдением работниками требований охраны труда осуществляется в соответствии с Инструкцией о порядке осуществления контроля за соблюдением работниками требований по охране труда в организации и структурных подразделениях, утв. постановлением Минтруда и соцзащиты от 15.05.2020 № 51.

Не допускается нахождение работающих на рабочем месте в состоянии алкогольного, наркотического или токсического опьянения, а также распитие спиртных напитков, потребление наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, токсических средств на рабочем месте и в рабочее время (п. 4 Типовой инструкции № 55).

Ответственность за нарушение требований по охране труда

Работодатели и работающие, виновные в нарушении законодательства об охране труда или препятствующие деятельности представителей надзорных органов, несут ответственность в соответствии с законодательными актами (ст. 44 Закона № 356-З).

Нарушение должностным или иным уполномоченным лицом работодателя или ИП требований по охране труда является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрено ст. 10.13 Кодекса об административных правонарушениях.