ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
                       22 ноября 2002 г. № 81

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ О ПРАВИЛАХ И МЕТОДАХ
ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ ОТХОДОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

     Во    исполнение   пункта  2  постановления  Совета   Министров
Республики  Беларусь  от  29  августа 2002 г. № 1178 "Об утверждении
Положения    о  порядке  хранения  лекарственных  средств,   изделий
медицинского  назначения и медицинской техники и Положения о порядке
уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской  техники" (Национальный реестр правовых актов Республики
Беларусь,  2002  г.,  №  100,  5/11051) Министерство здравоохранения
Республики Беларусь постановляет:
     Утвердить    прилагаемую   Инструкцию  о  правилах  и   методах
обезвреживания  отходов  лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники.

Министр                                                Л.А.ПОСТОЯЛКО

СОГЛАСОВАНО           СОГЛАСОВАНО                СОГЛАСОВАНО
Генеральный директор  Заместитель Министра       Первый заместитель
Белорусского          природных ресурсов         Министра
государственного      и охраны окружающей среды  по чрезвычайным
концерна              Республики Беларусь        ситуациям
по производству       В.И.Малишевский            Республики Беларусь
и реализации          06.12.2002                 Э.Р.Бариев
фармацевтической и                               12.12.2002
микробиологической
продукции
В.В.Драница
20.11.2002

СОГЛАСОВАНО            СОГЛАСОВАНО
Заместитель Министра   Министр внутренних дел
жилищно-коммунального  Республики Беларусь
хозяйства              В.В.Наумов
Республики Беларусь    25.11.2002
В.А.Новак
16.12.2002

                                        УТВЕРЖДЕНО
                                        Постановление
                                        Министерства здравоохранения
                                        Республики Беларусь
                                        22.11.2002 № 81

                             ИНСТРУКЦИЯ
 о правилах и методах обезвреживания отходов лекарственных средств,
       изделий медицинского назначения и медицинской техники

     1. Настоящая  Инструкция  о  правилах  и методах обезвреживания
отходов  лекарственных  средств,  изделий  медицинского назначения и
медицинской  техники (далее - Инструкция) разработана в соответствии
с  Положением  о  порядке уничтожения лекарственных средств, изделий
медицинского    назначения   и  медицинской  техники,   утвержденным
постановлением  Совета  Министров  Республики Беларусь от 29 августа
2002  г.  №  1178,  и  распространяется  на отходы, образовавшиеся в
результате  уничтожения  лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники (далее - медицинская продукция).
     2. Для  целей  Инструкции  используется следующая классификация
медицинской продукции:
     медицинская продукция, содержащая радиоактивные элементы;
     медицинская продукция, содержащая ртуть;
     лекарственные средства в аэрозольной упаковке;
     лекарственные    средства,   содержащие  живые,  в  том   числе
ослабленные, культуры микроорганизмов;
     лекарственные  средства,  включенные  в  перечень лекарственных
средств списка А, зарегистрированных в Республике Беларусь, ежегодно
утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Беларусь;
     наркотические  средства  и  психотропные вещества, включенные в
республиканский перечень наркотических средств, психотропных веществ
и    прекурсоров,    утвержденный    постановлением     Министерства
здравоохранения   Республики  Беларусь  от  3  мая  2000  г.  №   11
(Национальный  реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., №
54, 8/3512);
     антибиотики и аналогичные противомикробные средства;
     антисептики и дезинфицирующие средства;
     другие.
     3. В    каждой   группе,  указанной  в  пункте  2   Инструкции,
производится    разделение  лекарственных  средств  по   агрегатному
состоянию,  первичной  упаковке  и другим признакам в соответствии с
предполагаемыми  методами  обезвреживания  отходов,   образовавшихся
после ее уничтожения.
     4. Медицинскую    продукцию  следует  размещать  раздельно   по
группам,   упаковывать  в  контейнеры  или  иные  емкости   (прочные
картонные  коробки, ящики, бочки) и четко маркировать в соответствии
с  их  содержимым.  До  завершения уничтожения медицинскую продукцию
следует  хранить в сухом безопасном помещении отдельно от продукции,
не подлежащей уничтожению.
     5. Работы   по  классификации  и  группированию   лекарственных
средств  должны  выполняться  под непосредственным наблюдением лица,
имеющего фармацевтическое или медицинское образование.
     6. Собственник    или    владелец  отходов,  образовавшихся   в
результате уничтожения медицинской продукции, осуществляет обращение
с        ними        в      соответствии    с       природоохранным,
санитарно-эпидемиологическим,        противопожарным    и       иным
законодательством Республики Беларусь.
     7. Собственник    или    владелец  отходов,  образовавшихся   в
результате уничтожения медицинской продукции, обязан:
     разделить  на  виды  и вести их учет в соответствии с Правилами
ведения  учета  отходов,  утвержденными  постановлением Министерства
природных  ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от
26  ноября  2001  г.  №  27  (Национальный  реестр  правовых   актов
Республики Беларусь, 2001 г., № 118, 8/7523);
     установить  класс  их  опасности  в соответствии с Положением о
порядке  определения степени опасности отходов и установления класса
опасности  опасных отходов, утвержденным постановлением Министерства
здравоохранения Республики Беларусь, Министерства природных ресурсов
и  охраны  окружающей  среды  Республики  Беларусь и Министерства по
чрезвычайным  ситуациям  Республики Беларусь от 30 октября 2001 г. №
62/23/13  (Национальный  реестр  правовых актов Республики Беларусь,
2001 г., № 116, 8/7512);
     разместить  в соответствии с Правилами выдачи, приостановления,
аннулирования    разрешений  на  размещение  отходов   производства,
утвержденными  постановлением  Министерства  природных  ресурсов   и
охраны  окружающей среды Республики Беларусь от 23 октября 2001 г. №
21 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г.,
№ 106, 8/7450).
     8. Отходы,  образовавшиеся в результате уничтожения медицинской
продукции,  обезвреживаются  на  объектах  обезвреживания   отходов,
включенных в государственный реестр таких объектов.
     9. При  обезвреживании  отходов,  образовавшихся  в  результате
уничтожения  медицинской  продукции,  в  первую  очередь  необходимо
руководствоваться    методами,    установленными      производителем
медицинской  продукции,  а  в  случае  их отсутствия - определенными
настоящей Инструкцией.
     10. Твердые  отходы,  образовавшиеся  в  результате уничтожения
медицинской  продукции,  являющиеся  неопасными  в  соответствии   с
заключением  о  классе их опасности, обезвреживаются захоронением на
объектах размещения коммунальных отходов при получении разрешения на
размещение отходов производства.
     Разрешение  на  размещение  отходов  производства  выдается   в
соответствии  с  постановлением  Министерства  природных  ресурсов и
охраны  окружающей среды Республики Беларусь от 23 октября 2001 г. №
21 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г.,
№ 106, 8/7450).
     11. Жидкие  отходы,  образовавшиеся  в  результате  уничтожения
медицинской  продукции,  являющиеся  неопасными  в  соответствии   с
заключением   о  классе  их  опасности,  могут  по  согласованию   с
организацией,  эксплуатирующей объекты водопроводно-канализационного
хозяйства,  территориальными органами Министерства здравоохранения и
территориальными  органами  Министерства природных ресурсов и охраны
окружающей    среды   обезвреживаться  путем  разбавления  водой   с
последующим сливом в канализацию.
     12. Опасные  отходы,  образовавшиеся  в  результате уничтожения
медицинской  продукции,  обезвреживаются  захоронением  на  объектах
захоронения  опасных  отходов после предварительного заключения их в
герметичную металлическую капсулу.
     Герметичная металлическая    капсула    получается    следующим
способом:  отходы помещают в прочную металлическую емкость, заполняя
емкость не более чем на 50%  объема,  после  чего  заливают  смесью,
состоящей  из  извести,  цемента  и  воды  в соотношении 15:15:5 (по
массе),  заполняя емкость доверху (для получения  смеси  необходимой
консистенции  количество  воды  может  быть увеличено);  заполненную
емкость заваривают шовной  или  точечной  сваркой  и  выдерживают  в
течение 7-28 дней для застывания.
     13. Опасные  отходы,  образовавшиеся  в  результате уничтожения
лекарственных    средств,    не    требующие   специальных   методов
обезвреживания,  могут быть обезврежены сжиганием при температуре не
ниже 850°С.
     Опасные    отходы,  образовавшиеся  в  результате   уничтожения
лекарственных средств, требующие специальных методов обезвреживания,
могут быть обезврежены сжиганием при температуре не ниже 1200°С.
     При выборе объекта по сжиганию собственник или владелец отходов
должен  учитывать,  что  объект должен быть оборудован газоочистными
сооружениями  по  специальной технологии, предусматривающей контроль
отходящих  газов  и  зольного остатка, и обеспечивать нормы выбросов
загрязняющих  веществ  при  сжигании  отходов  согласно приложению к
Инструкции.
     Допускается  сжигание  отходов,  образовавшихся  в   результате
уничтожения медицинской продукции, в печах для обжига цемента, печах
литейных    заводов,    печах    металлургических   производств,   в
теплоэлектростанциях, печах, работающих на угле, и других установках
при условии согласования такого сжигания с территориальными органами
Министерства    здравоохранения    и    территориальными    органами
Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды.
     14. Отходы,    образовавшиеся    в    результате    уничтожения
антибиотиков  и  аналогичных противомикробных средств,  растворяют в
воде,  добавляют 10%-й раствор натрия гидроксида в количестве 10% от
объема  раствора  обезвреживаемых  отходов,  выдерживают в течение 2
недель, после чего нейтрализуют до рН 5,0-7,0. Образовавшиеся отходы
обезвреживаются в соответствии с пунктом 11 Инструкции.
     15. Отходы,    образовавшиеся    в    результате    уничтожения
антисептиков  и  дезинфицирующих  средств,  обезвреживаются  методом
слива  в  канализацию  в  соответствии  с  инструкцией  для  каждого
конкретного  средства,  содержащей режимы слива и разбавления водой,
устанавливаемой  собственником  или  владельцем  таких  отходов,  по
согласованию    с    организациями,    эксплуатирующими      объекты
водопроводно-канализационного  хозяйства,  территориальными органами
Министерства    здравоохранения    и    территориальными    органами
Министерства природных ресурсов и охраны окружающей среды.
     Запрещается  слив  любых  количеств  отходов,  образовавшихся в
результате  уничтожения  антисептиков  и  дезинфицирующих средств, в
поверхностные водоемы.
     16. Отходы,    образовавшиеся    в    результате    уничтожения
лекарственных  средств,  содержащих  живые (в том числе ослабленные)
культуры микроорганизмов, подвергают стерилизации насыщенным водяным
паром   при   избыточном   давлении  0,11  МПа  (1,1  кгс/куб.см)  и
температуре 120°С или 0,20 МПа (2 кгс/куб.см) и  температуре  132°С.
Стерилизацию  осуществляют  в  паровых  стерилизаторах (автоклавах).
Время стерилизационной выдержки - не  менее  15  минут  для  отходов
объемом до 100 мл; не менее 30 минут для отходов объемом до 1000 мл.
Отходы в объеме более 1000 мл в  одном  сосуде  перед  стерилизацией
должны быть расфасованы в более мелкие сосуды объемом менее 1000 мл.
     Образовавшиеся  отходы обезвреживаются в соответствии с пунктом
11 настоящей Инструкции.
     17. Отходы  медицинской  продукции,  содержащей   радиоактивные
элементы,  обезвреживаются  в соответствии с санитарными правилами и
нормами  2.6.1.8-8-2002  "Основные  санитарные  правила  обеспечения
радиационной  безопасности (ОСП-2002)", утвержденными постановлением
Главного  государственного  санитарного врача Республики Беларусь от
22  февраля  2002  г.  №  6  (Национальный  реестр  правовых   актов
Республики Беларусь, 2002 г., № 35, 8/7859).
     18. Отходы    медицинской    продукции,    содержащей    ртуть,
обезвреживаются  в  соответствии  с  Положением  о  порядке   учета,
хранения  и  сбора  ртути,  ртутьсодержащих  отходов,   утвержденным
Министерством  экономики  Республики  Беларусь  31  июля  1998   г.,
Министерством    природных   ресурсов  и  охраны  окружающей   среды
Республики Беларусь 3 августа 1998 г., Министерством здравоохранения
Республики  Беларусь  31 июля 1998 г., Министерством по чрезвычайным
ситуациям    Республики  Беларусь  3  августа  1998  г.   (Бюллетень
нормативно-правовой информации, 1998 г., № 23).
     19. Отходы, образовавшиеся в результате уничтожения медицинской
продукции  (иглы,  скальпели,  лезвия и другие аналогичные изделия),
сдаются для использования в качестве вторичного сырья.
     Отходы,    образовавшиеся  в  результате  уничтожения   изделий
медицинского назначения из полимерных, резиновых материалов, а также
комплектующие  и  запасные  части для изделий медицинской техники из
данных материалов передаются для использования в качестве вторичного
сырья.
     20. Стеклянные    отходы,    образовавшиеся    в     результате
механического  разрушения  ампул, разбивают на твердых непроницаемых
поверхностях  -  в  металлической  бочке,  ведре,  пользуясь прочной
деревянной  болванкой  или  молотком,  вывозят на объекты размещения
коммунальных    отходов    в    соответствии  с  Правилами   выдачи,
приостановления,  аннулирования  разрешений  на  размещение  отходов
производства,  утвержденными  постановлением  Министерства природных
ресурсов и охраны окружающей среды Республики Беларусь от 23 октября
2001  г.  №  21  (Национальный  реестр  правовых  актов   Республики
Беларусь, 2001 г., № 106, 8/7450).

                                     Приложение
                                     к Инструкции о правилах
                                     и методах обезвреживания
                                     отходов лекарственных средств,
                                     изделий медицинского назначения
                                     и медицинской техники

      Нормы выбросов загрязняющих веществ при сжигании отходов

-----------------------------------------T------------------------¬
¦    Наименование загрязняющих веществ   ¦       Количество       ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦Пыль                                    ¦  Не более 30 мг/куб.м  ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦Органический углерод                    ¦  Не более 20 мг/куб.м  ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦HCl                                     ¦  Не более 10 мг/куб.м  ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦HF                                      ¦  Не более 1 мг/куб.м   ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦SО2                                     ¦ Не более 300 мг/куб.м  ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦CO                                      ¦ Не более 100 мг/куб.м  ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦NO2                                     ¦ Не более 200 мг/куб.м  ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦Тяжелые металлы:                        ¦                        ¦
¦ Cd, Tl, Hg                             ¦ Не более 0,05 мг/куб.м ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦ Pb, Cr, Sb, As                         ¦  Не более 0,5 мг/куб.м ¦
+----------------------------------------+------------------------+
¦Полихлорированные дибензодиоксины/фураны¦Не более 0,1 мг/куб.м ТЭ¦
L----------------------------------------+-------------------------