ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

17 июня 2010 г. № 66

О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 октября 2008 г. № 168

На основании абзаца четвертого подпункта 6.40 пункта 6 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 августа 2000 г. № 1331, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 октября 2008 г. № 168 «Об утверждении норм времени на услуги по контролю за качеством лекарственных средств, фармацевтических субстанций и по апробации методов контроля за качеством лекарственных средств, фармацевтических субстанций, оказываемые государственными организациями здравоохранения» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 262, 8/19674) следующие изменения и дополнения:

1.1. в названии, пункте 1 и названии приложения к данному постановлению слова «контролю за качеством лекарственных средств, фармацевтических субстанций и по апробации методов контроля за качеством лекарственных средств, фармацевтических субстанций» заменить словами «апробации методов анализа лекарственных средств, фармацевтических субстанций, по контролю за качеством лекарственных средств при назначении их клинических испытаний и по проверке качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь»;

1.2. в приложении к данному постановлению:

1.2.1. в пункте 104:

в графе «Наименование услуги» слово «Анализ» заменить словами «Проверка качества»;

в графе «Характеристики работ» слово «Контроль» заменить словами «Проверка качества»;

1.2.2. в пункте 112:

графу «Наименование услуги» изложить в следующей редакции:

«Оформление документов, подтверждающих качество лекарственного средства, после проведения проверки качества лекарственного средства в соответствии с требованиями постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 г. № 20 «Об утверждении Инструкции о порядке проверки качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 г. № 6 и признании утратившими силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2002 г. № 37 и пункта 14 постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 декабря 2006 г. № 117» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2010 г., № 84, 8/22149)»;

графу «Характеристики работ» изложить в следующей редакции:

«Скрепление протокола испытаний и документа производителя, подтверждающего качество лекарственного средства, в левом верхнем углу. Наклеивание специальной голографической марки. Регистрация в журналах»;

1.2.3. в графе «Наименование услуги» пункта 113 слова «по качеству» заменить словами «, подтверждающих качество»;

1.2.4. в графе «Наименование основных и вспомогательных материалов» пункта 121 слова «Натрия хлорид» заменить словами «Калия бромид»;

1.2.5. дополнить приложение после пункта 121 пунктами 121¹ и 121² следующего содержания:

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.