ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
6 марта 2012 г. № 13
О порядке установления и применения регулируемых цен на лекарственные средства
Изменения и дополнения:
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21 июня 2013 г. № 51 (зарегистрировано в Национальном реестре - № 8/27731 от 24.07.2013 г.) <W21327731>;
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19 августа 2025 г. № 83 (зарегистрировано в Национальном реестре - № 11-2/43980 от 17.10.2025 г.) <W22543980>;
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 9 февраля 2026 г. № 8 (зарегистрировано в Национальном реестре - № 11-2/44606 от 19.02.2026 г.) <W22644606>;
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 сентября 2026 г. № 102 (зарегистрировано в Национальном реестре - № 11-2/45294 от 25.09.2026 г.) <W22645294>
На основании подпункта 2.1 пункта 2 Указа Президента Республики Беларусь от 25 февраля 2011 г. № 72 «О некоторых вопросах регулирования цен (тарифов) в Республике Беларусь» Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Инструкцию о порядке установления и применения регулируемых цен на лекарственные средства (прилагается).
2. Пункт 2 постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 февраля 2012 г. № 7 «О цене на лекарственное средство» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2012 г., № 22, 8/24896) исключить.
3. Настоящее постановление вступает в силу через 10 дней после его официального опубликования.
Первый заместитель Министра |
Д.Л.Пиневич |
|
Постановление 21.06.2013 № 51) |
ИНСТРУКЦИЯ
о порядке установления и применения регулируемых цен на лекарственные средства
1. Настоящая Инструкция определяет порядок установления и применения цен на лекарственные средства, производимые организациями Республики Беларусь по перечню лекарственных средств, производимых организациями Республики Беларусь, цены на которые регулируются Министерством здравоохранения, определенному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 19 января 2012 г. № 56 «О перечне лекарственных средств, производимых организациями Республики Беларусь, цены на которые регулируются Министерством здравоохранения» (далее – лекарственные средства).
2. Действие настоящей Инструкции распространяется на организации Республики Беларусь, осуществляющие производство лекарственных средств на территории Республики Беларусь (далее – организации).
3. Организации устанавливают отпускные цены на лекарственные средства самостоятельно, но не выше предельных максимальных отпускных цен, установленных постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 сентября 2026 г. № 101 «Об установлении предельных максимальных отпускных цен на лекарственные средства, производимые организациями Республики Беларусь».
4. Отпускные цены на лекарственные средства определяются организациями на основе плановых затрат (себестоимости) на их производство и реализацию, налогов и иных обязательных платежей, установленных законодательством, прибыли с учетом конъюнктуры рынка.
При этом остатки ранее произведенных лекарственных средств могут реализовываться по ценам, установленным на момент их продажи.
5. Плановые затраты (себестоимость) определяются организацией самостоятельно исходя из принятой учетной политики на основе раздельного учета затрат по каждому виду товаров (работ, услуг), если иное не установлено законодательством. При отсутствии раздельного учета затрат по видам товаров (работ, услуг) затраты распределяются в соответствии с учетной политикой организации.
6. Нормы и нормативы материальных и трудовых затрат на производство лекарственных средств утверждаются руководителем организации самостоятельно, если иное не установлено законодательством.
7. Отпускные цены на лекарственные средства, устанавливаемые организациями, должны быть подтверждены экономическими расчетами, за исключением случаев, установленных законодательными актами.
8. Отпускные цены на лекарственные средства устанавливаются за принятую единицу измерения в белорусских рублях.
9. Налоги и иные обязательные платежи включаются в отпускные цены на лекарственные средства в размерах и порядке согласно законодательству.
Отпускные цены на лекарственные средства устанавливаются без налога на добавленную стоимость.
10. Экономические расчеты и иные документы, обосновывающие уровень отпускных цен на лекарственные средства, утверждаются руководителем (иным уполномоченным руководителем лицом) организации и хранятся на бумажных носителях.
11. Отпускные цены на лекарственные средства, обоснованные экономическими расчетами, устанавливаются руководителем (иным уполномоченным лицом) организации и должны быть подтверждены документально.
12. Организации при реализации лекарственных средств могут предоставлять покупателям скидки с отпускных цен.
Скидки с отпускных цен предоставляются в соответствии с утвержденным организацией порядком применения скидок. Порядок применения скидок с отпускных цен на лекарственные средства должен содержать размеры скидок и условия, в зависимости от которых они предоставляются.
13. При необходимости установления (изменения) предельных максимальных отпускных цен на лекарственные средства организации представляют в Министерство здравоохранения следующие документы:
проект документа, содержащий предельные максимальные отпускные цены на лекарственные средства;
пояснительную записку по обоснованию вносимых предложений;
плановую калькуляцию по каждому наименованию лекарственных средств с расшифровкой статей затрат. При этом распределение накладных расходов при составлении плановой калькуляции осуществляется пропорционально основной заработной плате производственных рабочих;
фактическую калькуляцию по каждому наименованию лекарственных средств;
информацию об уровне цен на аналогичные лекарственные средства отечественных и зарубежных производителей;
показатели финансово-экономической деятельности организации за предыдущий год и отчетный период, в том числе данные о фактической рентабельности (к полной себестоимости).
Представляемые материалы заверяются подписью руководителя организации либо иным уполномоченным руководителем лицом.
14. Установление цен на лекарственные средства, производимые организациями, включенными в Государственный реестр хозяйствующих субъектов, занимающих доминирующее положение на товарных рынках, осуществляется в соответствии с Инструкцией о порядке регулирования цен (тарифов) на товары (работы, услуги) юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, включенных в Государственный реестр хозяйствующих субъектов, занимающих доминирующее положение на товарных рынках Республики Беларусь (республиканский и местный уровни), и (или) Государственный реестр субъектов естественных монополий, утвержденной постановлением Министерства антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь от 6 апреля 2018 г. № 20.
