ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

15 декабря 2015 г. № 122

О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 октября 2008 г. № 168

На основании абзаца четвертого подпункта 8.51 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360», Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 октября 2008 г. № 168 «Об установлении норм времени на услуги по апробации методов анализа лекарственных средств, фармацевтических субстанций, по контролю за качеством лекарственных средств при назначении их клинических испытаний и по проверке качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, оказываемые государственными организациями здравоохранения» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 262, 8/19674; 2010 г., № 162, 8/22519; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 17.11.2012, 8/26548) следующие изменения и дополнения:

1.1. название изложить в следующей редакции:

«Об установлении норм времени и норм расхода материалов при проведении государственными организациями здравоохранения испытаний лекарственных средств, фармацевтических субстанций»;

1.2. пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Установить нормы времени и нормы расхода материалов при проведении государственными организациями здравоохранения испытаний лекарственных средств, фармацевтических субстанций согласно приложению.»;

1.3. дополнить постановление пунктом 1¹ следующего содержания:

«1¹. Определить, что нормы времени и нормы расхода материалов при проведении государственными организациями здравоохранения испытаний лекарственных средств, фармацевтических субстанций, указанные в приложении к настоящему постановлению, распространяются на отношения, возникающие при оказании (проведении) государственными организациями здравоохранения услуг (работ) по:

апробации методик контроля качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций;

контролю качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций с использованием методик контроля качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций;

анализу качества лекарственных средств при проведении государственными организациями здравоохранения их клинических испытаний;

контролю качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь;

контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках.»;

1.4. в приложении к этому постановлению:

1.4.1. название изложить в следующей редакции:

«Нормы времени и нормы расхода материалов при проведении государственными организациями здравоохранения испытаний лекарственных средств, фармацевтических субстанций»;

1.4.2. название графы 2 дополнить словом «(работы)»;

1.4.3. в названии графы 4 слово «работ» заменить словами «услуги (работы)»;

1.4.4. название графы 6 дополнить словами «(проводящие работу)»;

1.4.5. в графе 2 пункта 16 слово «Анализ» заменить словами «Контроль качества»;

1.4.6. дополнить приложение пунктами 126¹–126⁷ следующего содержания:

2. Настоящее постановление вступает в силу через пятнадцать дней после его официального опубликования.