УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

1 июня 2023 г. № 161

Об изменении Указа Президента Республики Беларусь

В целях совершенствования условий деятельности в Китайско-Белорусском индустриальном парке «Великий камень» постановляю:

1. Внести изменения в Указ Президента Республики Беларусь от 12 мая 2017 г. № 166 «О совершенствовании специального правового режима Китайско-Белорусского индустриального парка «Великий камень» (приложение).

2. Совету Министров Республики Беларусь в трехмесячный срок обеспечить приведение актов законодательства в соответствие с настоящим Указом и принять иные меры по его реализации.

3. Настоящий Указ вступает в силу в следующем порядке:

пункт 1 – через три месяца после официального опубликования настоящего Указа;

иные положения этого Указа – со дня его подписания.

ПЕРЕЧЕНЬ
изменений, вносимых в Указ Президента Республики Беларусь от 12 мая 2017 г. № 166

1. В пункте 1:

слово «прилагаемое» исключить;

дополнить пункт словом «(прилагается)».

2. Дополнить Указ пунктом 2² следующего содержания:

«2². Государственная регистрация биологически активных добавок к пище производства Китайской Народной Республики, зарегистрированных в Китайской Народной Республике, для обращения на территории Республики Беларусь осуществляется в упрощенном порядке, определяемом Советом Министров Республики Беларусь.».

3. В Положении о специальном правовом режиме Китайско-Белорусского индустриального парка «Великий камень», утвержденном Указом:

3.1. в части первой пункта 13:

абзац двадцать восьмой после слов «строительства объектов» дополнить словами «, установки зарядных станций на территории»;

абзац тридцать восьмой изложить в следующей редакции:

«о сносе самовольной постройки и приведении земельного участка в пригодное для использования по целевому назначению состояние, приведении самовольной постройки в состояние, соответствующее требованиям градостроительных норм и существенным требованиям безопасности, а также о приведении земельного участка в пригодное для использования по целевому назначению состояние, продолжении строительства или принятии самовольной постройки в эксплуатацию и ее государственной регистрации в установленном порядке;»;

абзац сорок второй дополнить словами «, а также специальных жилых помещений»;

абзац сорок пятый после слов «(здания, сооружения)» дополнить словами «, изолированного помещения, машино-места»;

абзац пятьдесят восьмой изложить в следующей редакции:

«согласовывает проекты консервации, расконсервации, ликвидации горных предприятий, связанных с разработкой месторождений стратегических полезных ископаемых (их частей), полезных ископаемых ограниченного распространения (их частей), общераспространенных полезных ископаемых (их частей), подземных сооружений, не связанных с добычей полезных ископаемых, изменения в проекты консервации этих горных предприятий и подземных сооружений;»;

из абзаца пятьдесят девятого слова «, субъекта, оказывающего на территории этого парка бытовые услуги без объекта бытового обслуживания» исключить;

из абзаца шестьдесят третьего слова «, субъекта торговли, осуществляющего на данной территории торговлю без (вне) торговых объектов» исключить;

абзац семидесятый исключить;

3.2. в пункте 17:

часть первую изложить в следующей редакции:

«17. Изъятие и предоставление земельных участков в индустриальном парке осуществляются в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь, с учетом особенностей, предусмотренных настоящим Положением.»;

в части второй слово «Формирование» заменить словами «Изъятие и предоставление»;

3.3. из части первой пункта 18 и абзаца третьего пункта 20 слова «заключения договора» исключить;

3.4. в пункте 47:

часть шестую изложить в следующей редакции:

«К заявлению резидент индустриального парка, совместная компания прилагают перечень товаров (работ, услуг), имущественных прав в соответствии с требованиями, установленными законодательством об административных процедурах.»;

часть седьмую после слова «документов,» дополнить словами «подтверждающих сведения, указанные в таком перечне,»;

части восьмую и тринадцатую исключить;

части одиннадцатую и двенадцатую изложить в следующей редакции:

«При соответствии перечня товаров (работ, услуг), имущественных прав условиям, содержащимся в частях четвертой и девятой настоящего пункта, и соблюдении резидентом индустриального парка, совместной компанией требований, содержащихся в частях шестой и седьмой настоящего пункта, администрация парка согласовывает перечень товаров (работ, услуг), имущественных прав посредством проставления на нем подписи главы администрации парка или уполномоченного им заместителя главы администрации парка с указанием полного наименования должности лица, согласовавшего этот перечень, его фамилии, инициалов и даты согласования.

Согласованный перечень товаров (работ, услуг), имущественных прав направляется резиденту индустриального парка, совместной компании для представления в налоговый орган по месту постановки резидента индустриального парка, совместной компании на учет.»;

3.5. пункт 88 изложить в следующей редакции:

«88. Резидентам индустриального парка, осуществляющим медицинскую деятельность, требуется получение лицензии на медицинскую деятельность в соответствии с законодательством о лицензировании, за исключением случаев:

оказания медицинских услуг с применением незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также с использованием не утвержденных к применению в установленном законодательством порядке методов оказания медицинской помощи в порядке и на условиях, определенных настоящим Положением;

применения зарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий, использования утвержденных к применению в установленном законодательством порядке методов оказания медицинской помощи, если эти препараты, изделия и методы являются неотъемлемой частью оказываемых резидентами индустриального парка медицинских услуг с применением незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также с использованием не утвержденных к применению в установленном законодательством порядке методов оказания медицинской помощи.»;

3.6. дополнить Положение пунктом 88¹ следующего содержания:

«88¹. Имущественные интересы, связанные с компенсацией расходов резидентов индустриального парка и юридических лиц, применяющих на основании пункта 112 настоящего Положения льготы и преференции, предусмотренные настоящим Положением, оказывающих медицинские услуги с применением незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также с использованием не утвержденных к применению в установленном законодательством порядке методов оказания медицинской помощи без получения лицензии на медицинскую деятельность, произведенных на оказание таких услуг, могут являться объектом добровольного страхования медицинских расходов.»;

3.7. в абзаце третьем части первой пункта 89 слова «в том числе регистрационная, нормативная и иная документация» заменить словами «регистрационная, и (или) нормативная, и (или) иная документация»;

3.8. в пункте 90:

в части первой:

абзац третий исключить;

абзац пятый дополнить предложением следующего содержания: «Проведение процедур легализации, признания и установления эквивалентности такой документации, а также других документов, необходимых для осуществления медицинской деятельности, не требуется;»;

после части первой дополнить пункт частью следующего содержания:

«Не допускается истребование у резидентов индустриального парка документов и иных сведений для подтверждения соблюдения условий, не предусмотренных в части первой настоящего пункта.»;

3.9. пункт 97 изложить в следующей редакции:

«97. По заявлению администрации парка комплекс предварительных технических работ, предшествующих внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств, лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, производимых (ввозимых) резидентами индустриального парка, в части изменения производителя, страны производителя (замена или добавление новой производственной площадки для части или всех процессов производства – для лекарственных препаратов, замена или добавление новой производственной площадки для части процессов производства – для фармацевтических субстанций), изменения макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (промежуточной упаковки – при ее наличии), осуществляется в течение 60 календарных дней со дня оплаты по договору, заключенному с республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».»;

3.10. второе предложение пункта 98 изложить в следующей редакции: «При этом достаточно проведения клинических исследований (испытаний) в одном таком учреждении здравоохранения.»;

3.11. часть первую пункта 99 изложить в следующей редакции:

«99. По заявлению администрации парка комплекс предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации или перерегистрации медицинских изделий, производимых (ввозимых) резидентами индустриального парка, в том числе проведение необходимых испытаний, осуществляется в течение 30 календарных дней со дня оплаты по договору первичной экспертизы документов, заключенному с республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». При этом при перерегистрации медицинских изделий инспектирование производства, технические, санитарно-гигиенические и клинические испытания, клиническая оценка на основе клинических данных не проводятся.»;

3.12. пункт 100 после части первой дополнить частью следующего содержания:

«При внесении изменений в регистрационное досье на медицинские изделия классов потенциального риска применения 1, 2а (нестерильные) технические и санитарно-гигиенические испытания не проводятся.»;

3.13. часть четвертую пункта 106 изложить в следующей редакции:

«В течение срока, указанного в части первой настоящего пункта, совместная компания вправе самостоятельно формировать тарифы на электрическую энергию, отпускаемую этой компанией, в том числе для организаций, указанных в части второй настоящего пункта (за исключением бюджетных организаций и организаций, для которых установлены тарифы на уровне тарифов для населения), а также устанавливать скидку резидентам индустриального парка в порядке, определенном этой компанией.»;

3.14. приложение к Положению дополнить пунктами 18–20 следующего содержания:

«18. Республика Индия.

19. Демократическая Социалистическая Республика Шри-Ланка.

20. Республика Куба.».