ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА И ПРОДОВОЛЬСТВИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
29 сентября 2025 г. № 92
О мерах по реализации Закона Республики Беларусь «О ветеринарной деятельности»
На основании абзацев седьмого, восьмого и десятого статьи 9 Закона Республики Беларусь от 2 июля 2010 г. № 161-З «О ветеринарной деятельности» Министерство сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Установить перечень ветеринарных лекарственных препаратов, отпускаемых и реализуемых по рецептам специалистов в области ветеринарии, согласно приложению.
2. Утвердить:
Правила надлежащей аптечной практики (прилагаются);
Инструкцию о порядке выписки рецептов на изготовление ветеринарных лекарственных препаратов в ветеринарных аптеках, их отпуска и реализации (прилагается).
3. Признать утратившими силу:
постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 27 апреля 2004 г. № 30 «О порядке проведения ветеринарно-санитарной экспертизы рыбы и рыбной продукции»;
постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 4 июня 2012 г. № 34 «Об утверждении Инструкции о порядке выписки рецептов на производство ветеринарных препаратов в ветеринарных аптеках»;
постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 16 февраля 2017 г. № 15 «О внесении изменений в постановление Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 4 июня 2012 г. № 34».
4. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования, за исключением абзаца второго пункта 3, вступающего в силу с 1 февраля 2026 г.
Министр |
Ю.Н.Горлов |
СОГЛАСОВАНО
Министерство иностранных дел
Республики Беларусь
|
к постановлению 29.09.2025 № 92 |
ПЕРЕЧЕНЬ
ветеринарных лекарственных препаратов, отпускаемых и реализуемых по рецептам специалистов в области ветеринарии
1. Вегетотропные средства: адреномиметики, холинолитики, холиномиметики.
2. Ветеринарные лекарственные препараты, содержащие в своем составе:
действующие вещества, определенные перечнем наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии, установленным постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 25 марта 2003 г. № 18/16 «Об утверждении перечня наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии»;
действующие вещества, определенные перечнем сильнодействующих и ядовитых веществ, установленным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 15 августа 2019 г. № 537 «Об установлении перечня сильнодействующих и ядовитых веществ»;
антибактериальные действующие вещества для лечения заболеваний кожи, не включенные в подгруппу D06A перечня лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача, установленного постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г. № 27 «Об установлении перечня лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача»;
антибактериальные действующие вещества для системного применения, не включенные в подгруппу J01 перечня лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача, установленного постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г. № 27;
антибактериальные и противовоспалительные действующие вещества, применяемые в офтальмологии, не включенные в подгруппы S01A, S01B, S01C перечня лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача, установленного постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г. № 27.
3. Ветеринарные лекарственные средства, указанные в приложении № 4 к Правилам регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1, для непродуктивных и разрешенных групп животных.
4. Ветеринарные лекарственные препараты, определенные приложением к Ветеринарно-санитарным правилам обращения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь, утвержденным постановлением Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь от 4 июня 2025 г. № 48, для непродуктивных животных.
5. Нейротропные средства: анксиолитики, антидепрессанты и антидепрессанты в комбинациях.
6. Противоопухолевые средства: алкилирующие средства антиметаболиты.
7. Седативные средства в комбинациях.
8. Снотворные средства в комбинациях.
9. Средства для наркоза в комбинациях.
10. Этиловый спирт (этанол).
|
Постановление 29.09.2025 № 92 |
ПРАВИЛА
надлежащей аптечной практики
ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок аптечного изготовления, контроля качества, контроля за сроками годности, упаковки, маркировки, условий хранения, фармацевтического консультирования, реализации и отпуска ветеринарных препаратов, включая требования к помещениям, оборудованию и классификации аптек по категориям.
Требования настоящих Правил распространяются на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление ветеринарной деятельности.
2. Для целей настоящих Правил используются термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь «О ветеринарной деятельности», а также следующие термины и их определения:
ветеринарная клиника – организация, оказывающая ветеринарные услуги в стационаре;
иные ветеринарные средства – ветеринарные препараты, за исключением ветеринарных лекарственных препаратов, а также используемые при осуществлении ветеринарной деятельности специальные приборы, оборудование, инструменты, материалы;
покупатель – лицо, обратившееся к фармацевтическому работнику непосредственно в ветеринарной аптеке или по телефону;
рациональное применение ветеринарных лекарственных препаратов – применение ветеринарных лекарственных препаратов в целях лечения, профилактики болезней животных либо восстановления физиологических функций в соответствии с клинической необходимостью в дозах, отвечающих индивидуальным потребностям животного, на протяжении необходимого периода времени с наименьшими затратами;
руководство по качеству – документ, содержащий схему и описание организационной структуры юридического лица или индивидуального предпринимателя (аптеки, аптечной сети), описание политики и целей фармацевтической деятельности по аптечному изготовлению, розничной реализации и отпуску ветеринарных лекарственных препаратов, описание системы обеспечения качества ветеринарных лекарственных препаратов, выполнения работ и оказания услуг ветеринарной деятельности, включая фармацевтическое консультирование в отношении ветеринарных лекарственных препаратов, ресурсов, включая квалификацию и непрерывное обучение фармацевтических работников и другого персонала;
самоинспекция – проводимые ветеринарной аптекой мероприятия по оценке соответствия выполняемых работ и оказываемых услуг, связанных с аптечным изготовлением и (или) реализацией, отпуском ветеринарных лекарственных препаратов, требованиям настоящих Правил, иных актов законодательства, регулирующих осуществление ветеринарной деятельности;
стандартные операционные процедуры (далее – СОП) – документы системы обеспечения качества, содержащие детальное описание стадий процедуры (способа или процесса), включая процессы приемки, хранения и реализации ветеринарных лекарственных препаратов, иных ветеринарных средств, родентицидов и зоотоваров, обеспечивающие единообразие определенных функций;
стационар – место индивидуального временного пребывания животного с целью оказания ветеринарных услуг;
технологические инструкции (далее – ТИ) – документы системы обеспечения качества, содержащие указания регламентирующего характера для всех стадий (этапов) технологических процессов по аптечному изготовлению ветеринарных лекарственных препаратов, в том числе стерильных и асептически изготовленных ветеринарных лекарственных препаратов, для каждой лекарственной формы, а также внутриаптечной заготовки и фасовки для каждого наименования и дозировки, включая фасовку и упаковку ветеринарных лекарственных препаратов, осуществление контроля их качества, получение воды очищенной и (или) воды для инъекций и других;
фармацевтическое консультирование покупателей – это предоставление фармацевтическими работниками ветеринарной аптеки достоверной и объективной информации покупателям в доступной и понятной форме о свойствах и правильном применении ветеринарных лекарственных препаратов с целью удовлетворения индивидуальной потребности пациентов в ветеринарных лекарственных препаратах надлежащего качества для сохранения здоровья животного, содействия рациональному применению ветеринарных лекарственных препаратов при соблюдении принципов лечения, профессиональной этики и конфиденциальности;
фармацевтическое консультирование специалистов в области ветеринарии – это предоставление фармацевтическими работниками ветеринарной аптеки достоверной и объективной информации специалистам в области ветеринарии в отношении ветеринарных лекарственных препаратов, в том числе по вопросам воспроизведенных ветеринарных лекарственных препаратов (дженериков) и терапевтической замены, а также в целях содействия рациональному применению ветеринарных лекарственных препаратов;
фармацевтический работник – специалист в области ветеринарии, осуществляющий фармацевтическое консультирование покупателей и фармацевтическое консультирование специалистов в области ветеринарии;
учетный документ – документ, в котором производятся регистрация, накопление и систематизация учетной информации, содержащейся в первичных учетных документах, иных документах, подтверждающих выполнение работ и оказание услуг и (или) полученные результаты анализа и (или) контроля качества ветеринарных лекарственных препаратов.
3. Деятельность ветеринарной аптеки направлена на обеспечение покупателей ветеринарными лекарственными препаратами, иными ветеринарными средствами, родентицидами и зоотоварами.
4. Ветеринарные аптеки ветеринарных клиник являются их структурными подразделениями и осуществляют изготовление, отпуск ветеринарных лекарственных препаратов и реализацию иных ветеринарных средств, родентицидов и зоотоваров покупателям.
5. Требования к помещениям ветеринарных аптек определены главой 14 общих требований в области ветеринарии к содержанию и эксплуатации капитальных строений (зданий, сооружений), изолированных помещений и иных объектов, принадлежащих субъектам хозяйствования, утвержденных Декретом Президента Республики Беларусь от 23 ноября 2017 г. № 7, а также настоящими Правилами.
6. В зависимости от выполняемых работ и оказываемых услуг, занимаемых площадей помещений, реализуемых ветеринарных лекарственных препаратов и их токсикологических групп ветеринарные аптеки классифицируются по категориям на ветеринарные аптеки первой, второй и третьей категории.
7. В ветеринарных аптеках первой категории осуществляется:
аптечное изготовление, реализация и отпуск ветеринарных лекарственных препаратов по рецептам специалистов в области ветеринарии;
фасование изготовленных ветеринарных лекарственных препаратов;
контроль качества изготовленных ветеринарных лекарственных препаратов;
реализация биологических ветеринарных лекарственных препаратов;
реализация ветеринарных лекарственных препаратов, отпускаемых и реализуемых по рецептам специалистов в области ветеринарии, согласно приложению к постановлению, утвердившему настоящие Правила;
реализация безрецептурных ветеринарных лекарственных препаратов;
реализация иных ветеринарных средств;
реализация родентицидов;
реализация зоотоваров;
фармацевтическое консультирование покупателей и специалистов в области ветеринарии;
отпуск ветеринарных препаратов.
Для организации работы ветеринарной аптеки первой категории необходим комплекс помещений, состоящий из:
помещения (зоны) приемки;
помещений хранения;
помещения обслуживания покупателей – торгового зала (для ветеринарных аптек, осуществляющих розничную реализацию ветеринарных препаратов);
административно-бытовых помещений (комната администрации, персонала, санитарный узел);
производственных помещений (водоподготовки; обработки аптечной посуды, упаковочных и вспомогательных материалов; аптечного изготовления ветеринарных лекарственных препаратов; стерилизационной). Помещения водоподготовки и стерилизационная могут быть совмещены;
помещения (зоны) проведения контроля качества ветеринарных лекарственных препаратов.
Техническая укрепленность помещения для хранения наркотических средств и психотропных веществ обеспечивается в соответствии с законодательством об обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
В случае изготовления в ветеринарной аптеке первой категории стерильных ветеринарных лекарственных препаратов и ветеринарных лекарственных препаратов, изготавливаемых в асептических условиях, дополнительно в составе производственных помещений предусматриваются помещения изготовления стерильных ветеринарных лекарственных препаратов (далее – асептический блок со шлюзом).
При осуществлении аптечного изготовления по рецептам специалиста в области ветеринарии стерильных ветеринарных лекарственных препаратов и ветеринарных лекарственных препаратов, изготавливаемых в асептических условиях, в ветеринарной аптеке первой категории допускается совмещение помещения аптечного изготовления ветеринарных лекарственных препаратов и асептического блока со шлюзом.
8. В ветеринарных аптеках второй категории осуществляется:
реализация биологических ветеринарных лекарственных препаратов;
реализация ветеринарных лекарственных препаратов, отпускаемых и реализуемых по рецептам специалистов в области ветеринарии (за исключением наркотических средств и психотропных веществ);
реализация безрецептурных ветеринарных лекарственных препаратов;
реализация иных ветеринарных средств;
реализация родентицидов;
реализация зоотоваров;
фармацевтическое консультирование покупателей и специалистов в области ветеринарии;
отпуск ветеринарных препаратов.
Для организации работы ветеринарной аптеки второй категории выделяют следующие зоны:
зоны приемки, хранения и обслуживания покупателей – торгового зала (для ветеринарных аптек, осуществляющих розничную реализацию ветеринарных препаратов);
помещения (зоны) администрации, персонала.
9. В ветеринарных аптеках третьей категории осуществляется:
реализация безрецептурных ветеринарных лекарственных препаратов;
реализация иных ветеринарных средств;
реализация родентицидов;
реализация зоотоваров.
Для организации работы ветеринарной аптеки третьей категории выделяют следующие зоны:
зоны приемки, хранения и обслуживания покупателей – торгового зала (для ветеринарных аптек, осуществляющих розничную реализацию ветеринарных препаратов);
помещения (зоны) администрации, персонала.
10. На фасаде здания, где расположена ветеринарная аптека, размещается вывеска на одном из государственных языков Республики Беларусь с указанием наименования, принадлежности, режима работы, категории, номера и даты выдачи лицензии, на основании которой осуществляется деятельность.
Информация о закрытии ветеринарной аптеки в связи с проведением санитарного дня (санитарных часов), инвентаризации, ремонта, переоборудования или в связи с ее ликвидацией доводится населению не позднее чем за 24 часа до закрытия ветеринарной аптеки путем вывешивания объявления и размещения на сайте юридического лица или индивидуального предпринимателя в глобальной компьютерной сети Интернет.
График проведения санитарных дней (санитарных часов) утверждается руководителем юридического лица или индивидуального предпринимателя и размещается на информационном стенде в помещении (зоне) обслуживания покупателей ветеринарной аптеки.
11. Ветеринарная аптека оснащается телефонной связью, оборудованием для доступа к глобальной компьютерной сети Интернет.
12. Помещения (зоны) ветеринарной аптеки должны обеспечивать возможность выполнения соответствующих работ и оказания услуг, составляющих лицензируемые виды деятельности.
13. Помещения (зоны) ветеринарной аптеки последовательно взаимосвязываются в зависимости от выполняемых работ и оказываемых услуг.
14. Отделка производственных помещений и помещений (зон) хранения (внутренние поверхности стен, потолков, полов) ветеринарных аптек, а также отделка помещений (зон) приемки и обслуживания покупателей (внутренние поверхности стен, полов) должна допускать возможность проведения влажной уборки с использованием моющих и дезинфицирующих средств. При влажной уборке используются безопасные дезинфицирующие средства, исключающие риск загрязнения ими ветеринарных препаратов.
15. Верхняя одежда и обувь работников ветеринарной аптеки хранятся отдельно от специальной одежды и сменной обуви в шкафах (шкафу, разделенном перегородкой).
Работники ветеринарной аптеки обеспечиваются специальной одеждой и обувью.
16. В помещения (зоны) ветеринарной аптеки, за исключением помещения (зоны) обслуживания, не допускаются посторонние лица, за исключением лиц, привлекаемых для технического обслуживания оборудования и помещений ветеринарной аптеки.
17. В ветеринарной аптеке в зависимости от выполняемых работ и оказываемых услуг предусматривается наличие:
технологического оборудования для аптечного изготовления ветеринарных лекарственных препаратов, в том числе средства измерения массы, объема;
оборудования, приборов и реактивов для проведения контроля качества ветеринарных препаратов;
кассовых суммирующих аппаратов или специальных компьютерных систем, платежных терминалов и другого соответствующего оборудования и инвентаря;
иного оборудования и инвентаря, обеспечивающего соблюдение санитарно-гигиенических требований, охрану труда, технику безопасности, пожарную безопасность, защиту окружающей среды.
18. В ветеринарной аптеке и применяемом оборудовании, приборах используются средства измерений, прошедшие государственную поверку.
Не применяются средства измерений, срок государственной поверки которых истек.
Технические паспорта на средства измерений и приборы сохраняются в течение всего периода их эксплуатации.
19. В помещении (зоне) обслуживания покупателей ветеринарной аптеки в зависимости от выполняемых работ и оказываемых услуг для покупателей размещается информация, в том числе:
лицензия на ветеринарную деятельность, распечатанная из Единого реестра лицензий;
место нахождения и номер телефона юридического лица или индивидуального предпринимателя;
выписки из действующих нормативных правовых актов, регулирующих правила реализации ветеринарных препаратов;
о месте нахождения книги замечаний и предложений;
о номерах телефонов и адресах ближайших ветеринарных аптек;
о графике проведения санитарных дней (санитарных часов).
20. В ветеринарных аптеках первой и второй категории, в которых выполняемые работы и оказываемые услуги, которые могут повлиять на качество ветеринарных препаратов, в том числе при их реализации и отпуске, разрабатывается и внедряется система обеспечения качества. Ответственным за ее внедрение и функционирование назначается лицо, имеющее высшее ветеринарное образование.
21. Система обеспечения качества в зависимости от выполняемых работ и оказываемых услуг включает:
наличие необходимых фармацевтических работников, помещений, оборудования и других технических средств, СОП, ТИ, учетных документов;
соблюдение правил технологии при изготовлении ветеринарных лекарственных препаратов, сроков годности, условий хранения, правил розничной реализации и отпуска, требований по контролю качества ветеринарных лекарственных препаратов, изготовленных в ветеринарной аптеке, по упаковке и маркировке ветеринарных лекарственных средств;
осуществление приемочного контроля ветеринарных препаратов, иных ветеринарных средств, родентицидов и зоотоваров, поступивших в ветеринарную аптеку, а также контроля качества ветеринарных лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке.
22. Система обеспечения качества гарантирует, что:
обеспечен контроль качества ветеринарных лекарственных препаратов, в том числе при приемке, аптечном изготовлении, хранении, реализации и отпуске;
соблюдаются условия хранения ветеринарных препаратов, в том числе при транспортировке;
исключена контаминация ветеринарных препаратов, в том числе другими ветеринарными лекарственными средствами;
реализация ветеринарных препаратов, в том числе без рецепта специалиста в области ветеринарии, фармацевтическое консультирование покупателей в отношении ветеринарных лекарственных препаратов, а также реализация и консультирование по вопросам применения иных ветеринарных средств, родентицидов и зоотоваров осуществляются фармацевтическими работниками ветеринарной аптеки.
23. Документы системы обеспечения качества представляются в виде руководства по качеству или иного эквивалентного документа (положение о системе обеспечения качества и др.), а также ТИ и СОП.
Документы системы обеспечения качества разрабатываются фармацевтическими работниками, согласовываются лицом, ответственным за внедрение и функционирование системы обеспечения качества, и утверждаются руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.
Документы системы обеспечения качества поддерживаются в актуальном состоянии (содержат ссылки на действующие нормативные правовые акты, обязательные для соблюдения технические нормативные правовые акты) и доступны работникам ветеринарной аптеки в соответствии с выполняемыми ими функциями.
Содержание ТИ и СОП должно быть однозначным для понимания, не содержать ошибочных сведений.
В ветеринарной аптеке имеется утвержденный перечень используемых ТИ и СОП. Оригиналы ТИ и СОП хранятся у лица, ответственного за введение и функционирование системы обеспечения качества. Ветеринарным аптекам предоставляются учтенные копии ТИ и СОП. Любые исправления (дополнения, изменения) учитываются, датируются, подписываются и вносятся таким образом, чтобы сохранялась возможность прочесть первоначальные записи. Существенные изменения и дополнения вносятся посредством разработки новой версии ТИ и СОП. Утратившие силу ТИ и СОП и их копии изымаются.
ТИ и СОП содержат формы учетных (регистрирующих) документов, методики заполнения (ведения) записей фактически выполненных работ и оказанных услуг и (или) полученных результатов анализа и (или) контроля качества ветеринарных лекарственных препаратов и указания по их хранению.
24. В ветеринарной аптеке в зависимости от выполняемых работ и оказываемых услуг разрабатываются следующие документы:
24.1. ТИ:
о получении воды очищенной;
о получении воды для инъекций;
о технологических операциях аптечного изготовления ветеринарных лекарственных препаратов (для каждой лекарственной формы);
о технологических операциях при изготовлении стерильных и асептически изготавливаемых ветеринарных лекарственных препаратов (для каждой лекарственной формы);
о технологических операциях изготовления внутриаптечной заготовки и фасовки на часто встречаемые ветеринарные лекарственные препараты, комбинации нескольких ветеринарных лекарственных препаратов, в том числе фармацевтических субстанций (для всех наименований и дозировок);
о порядке контроля качества ветеринарных лекарственных препаратов, изготовленных в ветеринарной аптеке (для каждой лекарственной формы);
24.2. СОП:
о порядке разработки документов системы обеспечения качества;
о порядке ведения, хранения, распределения и актуализации внутренней документации;
о личной гигиене и гигиене труда работников ветеринарной аптеки;
об обработке помещений и оборудования;
об обработке аптечной посуды, укупорочных средств и вспомогательных и упаковочных материалов;
о порядке проверки работоспособности технологического оборудования и средств измерений перед началом работы;
об обеспечении работы средств измерений;
о порядке приемки и осуществления приемочного контроля;
о порядке хранения ветеринарных препаратов, в том числе изготовленных в ветеринарных аптеках, и иных ветеринарных средств, родентицидов и зоотоваров;
о порядке регистрации параметров окружающей среды и работы с отклонениями;
о порядке возврата поставщикам ветеринарных лекарственных препаратов, иных ветеринарных средств, родентицидов и зоотоваров;
о порядке проведения работ по контролю за сроками годности ветеринарных препаратов;
о порядке фармацевтического консультирования покупателей в отношении ветеринарных препаратов при их реализации;
о порядке фармацевтического консультирования специалистов в области ветеринарии в отношении ветеринарных препаратов, а также в отношении выписки рецептов специалистами в области ветеринарии на ветеринарные лекарственные препараты;
о порядке проведения работ по контролю за условиями хранения, сроками годности ветеринарных препаратов;
о порядке обслуживания покупателей, разрешения конфликтных ситуаций и рассмотрения обращений;
о порядке отпуска и реализации ветеринарных препаратов;
о порядке получения информации о некачественных и фальсифицированных ветеринарных препаратах и принятия дальнейших мер;
о порядке представления информации о выявленных нежелательных реакциях на ветеринарные лекарственные препараты;
о претензиях по качеству ветеринарных препаратов (работа с рекламациями);
о порядке хранения и уничтожения рецептов специалиста в области ветеринарии;
об обучении работников ветеринарной аптеки и проверке эффективности их знаний;
о порядке проведения самоинспекции.
В ветеринарной аптеке могут быть разработаны ТИ и СОП, регламентирующие выполнение иных работ и оказание иных услуг.
25. Выполненные работы и оказанные услуги и (или) полученные результаты анализа и (или) контроля качества ветеринарных лекарственных препаратов в соответствии с ТИ и (или) СОП фиксируются в учетных документах. Любые исправления учитываются, датируются, подписываются и вносятся таким образом, чтобы сохранялась возможность прочесть первоначальные записи.
Разрешается ведение учетных документов в электронном виде. Формы учетных документов в электронном виде включают все реквизиты, предусмотренные для них действующими нормативными правовыми актами, обязательными для соблюдения техническими нормативными правовыми актами и документами системы обеспечения качества.
В конце отчетного периода (рабочего дня, смены, месяца) при наличии соответствующих операций страницы учетных документов в электронном виде распечатываются и прошиваются, под последней записью ставится подпись работников, ответственных за содержащиеся в них данные. Листы помесячно и (или) за календарный год брошюруются, подписываются руководителем ветеринарной аптеки и заверяются печатью.
Заполнение журнала в электронном виде происходит автоматически на основании проведенных в программе по учету товарно-материальных ценностей операций.
Нумерация страниц и записей в журнале в электронном виде осуществляется автоматически в порядке возрастания порядковых номеров с начала календарного года. Страницы журнала в электронном виде в пределах календарного года располагаются последовательно, начиная с января, заканчивая декабрем. На последнем листе журнала в электронном виде за месяц (за год) печатается общее количество листов журнала за соответствующий месяц (год).
При ведении учетного документа в электронном виде программой должна быть предусмотрена защита от несанкционированного доступа и внесения изменений. При наличии валидированных компьютеризированных систем, обеспечивающих целостность информации, ведение учетных документов на бумажных носителях может не осуществляться.
26. Руководитель ветеринарной аптеки обеспечивает обучение фармацевтических работников, а также других работников, деятельность которых может оказать влияние на качество ветеринарных препаратов и качество обслуживания покупателей, требованиям системы обеспечения качества.
Обучение персонала проводится по утвержденным юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем программам. Персонал, работающий в асептическом блоке со шлюзом, проходит специальное обучение.
При обучении подробно разъясняются и обсуждаются требования системы обеспечения качества, а также принципы обеспечения ее функционирования.
По результатам обучения руководитель аптеки проводит проверку знаний. Записи о проведении обучения и проверке знаний находятся в ветеринарной аптеке.
27. В целях осуществления контроля за выполнением работ, которые могут повлиять на качество ветеринарных препаратов и обслуживания покупателей, в ветеринарной аптеке не реже 1 раза в год лицом, ответственным за введение и функционирование системы обеспечения качества, организуется проведение самоинспекции путем привлечения для участия работников ветеринарной аптеки.
При проведении самоинспекции обращают внимание на соблюдение требований действующих нормативных правовых актов, включая технические нормативные правовые акты, обязательные для соблюдения в сфере обращения ветеринарных препаратов, в том числе на:
наличие в ветеринарной аптеке ТИ, СОП, должностных инструкций;
фактическое выполнение требований ТИ, СОП;
состояние помещений и оборудования ветеринарной аптеки.
28. По итогам самоинспекции составляется отчет, содержащий ее результаты, и при необходимости – рекомендации о действиях по устранению нарушений и доводится до сведения руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя. Для устранения выявленных при проведении самоинспекции нарушений составляется план мероприятий по их устранению (план корректирующих и предупреждающих действий).
Выполнение мероприятий по устранению нарушений (план корректирующих и предупреждающих действий) и их эффективность контролируется при последующих самоинспекциях.
ГЛАВА 2
АПТЕЧНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
29. Аптечное изготовление ветеринарных лекарственных препаратов по рецептам специалистов в области ветеринарии осуществляют ветеринарные аптеки первой категории в соответствии с требованиями настоящих Правил, а также фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь и Фармакопеи Евразийского экономического союза.
Для обеспечения качественного и своевременного обслуживания покупателей ветеринарные аптеки первой категории организуют внутриаптечную заготовку и фасовку на часто встречаемые в рецептах специалистов в области ветеринарии ветеринарные лекарственные препараты (комбинации нескольких ветеринарных лекарственных препаратов), изготавливаемые в ветеринарной аптеке.
30. Контроль качества ветеринарных лекарственных препаратов, изготовленных в ветеринарных аптеках, проводится в испытательных лабораториях, аккредитованных в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь либо в системах аккредитации иностранных государств на основании международных договоров Республики Беларусь (далее – испытательная лаборатория).
31. Изготовление стерильных ветеринарных лекарственных препаратов и ветеринарных лекарственных препаратов, изготавливаемых в асептических условиях, осуществляется в асептическом блоке со шлюзом или в ламинарном шкафу с потоком стерильного воздуха.
Не осуществляется одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких ветеринарных лекарственных препаратов, содержащих фармацевтические субстанции различных наименований или одного наименования, но в различных концентрациях (в том числе стерильных и изготавливаемых в асептических условиях).
Все стадии изготовления и контроля стерильных ветеринарных лекарственных препаратов и ветеринарных лекарственных препаратов, изготавливаемых в асептических условиях, отражаются в журнале регистрации отдельных стадий изготовления и контроля стерильных ветеринарных лекарственных препаратов.
Изготовление и результаты контроля качества ветеринарных лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки и фасовки отражаются в журнале учета лабораторных (фасовочных) работ.
Изготовление, фасование, перемещение ветеринарных лекарственных препаратов из одной емкости (упаковки) в другую и замена этикеток вне ветеринарных аптек не осуществляется.
В случае изготовления стерильных ветеринарных лекарственных препаратов и ветеринарных лекарственных препаратов, изготавливаемых в асептических условиях, выполняемые работы разграничивают по времени в течение рабочего дня с обязательным указанием данного разграничения в соответствующей СОП или ТИ.
32. Для аптечного изготовления ветеринарных лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, лекарственное растительное сырье, вспомогательные вещества, качество которых соответствует требованиям соответствующей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи Республики Беларусь и (или) Фармакопеи Евразийского экономического союза.
Подготовка вспомогательных и укупорочных материалов, посуды, средств малой механизации осуществляется в соответствии с СОП.
33. Ветеринарные лекарственные препараты, изготовленные по рецептам специалистов в области ветеринарии и не востребованные в течение 5 рабочих дней, изымаются и уничтожаются.
34. Ветеринарные лекарственные препараты, изготовленные в ветеринарных аптеках, оформляются этикетками.
35. Этикетки, предназначенные для маркировки ветеринарных лекарственных препаратов, изготовленных в ветеринарных аптеках, в зависимости от способа их применения оформляются в виде и размере согласно используемой упаковке и имеют на белом фоне сигнальные цвета, которые подразделяются на следующие виды:
для внутреннего применения с надписью «Внутреннее»;
для наружного применения с надписью «Наружное»;
для инъекционного введения с надписью «Для инъекций»;
применяемые в офтальмологической практике с надписью «Глазные капли», «Глазная мазь».
36. Этикетки на ветеринарные лекарственные препараты, изготовленные в ветеринарных аптеках, содержат следующие обязательные обозначения:
эмблему (синяя на белом фоне чаша со змеей);
наименование ветеринарной аптеки, ее место нахождения;
предупредительные надписи «Беречь от детей», «Для ветеринарного применения»;
предупредительную надпись «Стерильно» – для инъекционных ветеринарных лекарственных препаратов;
номер серии, присвоенный при изготовлении ветеринарного лекарственного препарата;
дату изготовления ветеринарного лекарственного препарата;
срок годности изготовленного ветеринарного лекарственного препарата.
37. Этикетки на ветеринарные лекарственные препараты могут также иметь предупредительные надписи:
«Перед применением взбалтывать»;
«Хранить в защищенном от света месте»;
«Хранить при температуре… °C».
38. Этикетки предупредительных надписей имеют соответствующий текст и следующие сигнальные цвета:
«Перед применением взбалтывать» – на белом фоне зеленый шрифт;
«Хранить в защищенном от света месте» – на синем фоне белый шрифт;
«Хранить в прохладном месте при температуре... °C» – на голубом фоне белый шрифт.
39. На этикетках на ветеринарные лекарственные препараты в дополнение к обозначениям, указанным в пункте 36 настоящих Правил, указывается следующая информация:
фамилия, собственное имя и отчество (если таковое имеется) владельца животного и информация о животном;
указания о дозировке и способе применения.
Для лекарственного растительного сырья и сборов из него указывается способ приготовления в домашних условиях, а также способ применения.
На этикетках на ветеринарные лекарственные препараты для инъекционного введения предусматривается свободное место для указания состава ветеринарного лекарственного препарата и способа его применения или введения.
40. На этикетках на ветеринарные лекарственные препараты, изготовленные и фасованные в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, в дополнение к обозначениям, указанным в пункте 36 настоящих Правил, указывается следующая информация:
состав ветеринарного лекарственного препарата;
способ применения или вид лекарственной формы.
Текст этикеток на ветеринарные лекарственные препараты, изготовленные и фасованные в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, наносится различными способами печати. Наименования ветеринарных лекарственных препаратов, имеющих ограниченное изготовление в пределах одной ветеринарной аптеки, заполняются от руки или наносятся штампом.
Номер серии обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру фасовочных работ, рядом с датой изготовления ветеринарного лекарственного препарата.
41. Упаковка ветеринарных лекарственных препаратов, изготовленных в ветеринарных аптеках первой категории, в том числе фасованных, осуществляется с использованием упаковочных материалов и первичных упаковок (контейнеров), соответствующих требованиям фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь и Фармакопеи Евразийского экономического союза.
42. Перед реализацией ветеринарных лекарственных препаратов производится нанесение информации о розничной цене на вторичную (потребительскую) упаковку, в случае ее отсутствия – на первичную индивидуальную упаковку.
43. В помещениях (зонах) хранения разрешается нанесение информации о розничной цене на групповую невскрытую упаковку ветеринарных лекарственных препаратов.
ГЛАВА 3
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ВЕТЕРИНАРНОЙ АПТЕКЕ
44. В целях обеспечения качества ветеринарных лекарственных препаратов в ветеринарной аптеке осуществляют следующие виды контроля:
приемочный контроль;
контроль качества ветеринарных лекарственных препаратов, изготовленных в ветеринарной аптеке;
контроль при реализации и отпуске ветеринарных лекарственных препаратов.
45. Приемочный контроль осуществляется приемочной комиссией в соответствии с разработанной СОП, за исключением ветеринарных аптек второй и третьей категории, в которых приемочный контроль может осуществляться одним фармацевтическим работником ветеринарной аптеки. Приемочная комиссия формируется из числа фармацевтических работников.
Приемочный контроль включает проверку:
правильности оформления сопроводительных и иных документов, в том числе товарно-транспортных (товарных) накладных. В сопроводительных документах указывается номер и дата протокола испытаний ветеринарного лекарственного препарата, выдаваемого испытательной лабораторией после проведения контроля качества ветеринарного лекарственного препарата до поступления в реализацию, или документа (сертификата), подписанного уполномоченным лицом производителя Республики Беларусь, подтверждающего соответствие качества серии (партии) требованиям нормативного документа по качеству, включающего подтверждение, что серия (партия) ветеринарного лекарственного препарата произведена в соответствии с требованиями настоящих Правил и регистрационным досье;
соблюдения условий хранения ветеринарных лекарственных препаратов при транспортировке, в том числе требований системы холодовой цепи;
соответствия указанных в сопроводительных документах реквизитов ветеринарного лекарственного препарата (наименования, дозировки, количества, номера серии и другое) фактически полученному ветеринарному препарату;
целостности упаковок ветеринарных лекарственных препаратов и их маркировки;
наличия инструкции по применению (листка-вкладыша) на русском (белорусском) языке во вторичной (потребительской) или групповой упаковке и соответствия количества инструкций по применению (листков-вкладышей) количеству первичных упаковок ветеринарных лекарственных препаратов в групповой упаковке.
После проведения приемочного контроля в журнале регистрации результатов приемочного контроля производится запись о результатах приемочного контроля, которая заверяется подписью председателя приемочной комиссии или подписью фармацевтического работника ветеринарной аптеки, проводившего приемочный контроль.
В случае выявления несоответствия какому-либо из требований, указанных в части второй настоящего пункта, поступившая серия (партия) ветеринарного лекарственного препарата хранится отдельно с ограничением доступа и обозначением «Запрещены к реализации и использованию» до выяснения и устранения причин несоответствия либо возврата поставщику.
При приемке термолабильных ветеринарных лекарственных препаратов их незамедлительно направляют в места хранения, обеспечивающие требуемые условия (холодильник, холодильная камера).
При приемке наркотических средств, психотропных веществ, а также радиофармацевтических ветеринарных лекарственных препаратов их незамедлительно передают в специально оборудованные помещения для хранения.
46. Все ветеринарные лекарственные препараты, изготовленные в ветеринарной аптеке первой категории, подвергаются контролю качества.
47. При реализации ветеринарного лекарственного препарата в присутствии покупателя проверяются его наименование, дозировка, оформление этикеток (для ветеринарных лекарственных препаратов, изготовленных в ветеринарной аптеке), маркировка, упаковка (в том числе первичная) и срок годности.
При оптовой реализации ветеринарных лекарственных препаратов в присутствии специалиста в области ветеринарии или иного лица, уполномоченного покупателем на получение товара, проверяется отпущенное их количество, оформление, маркировка, упаковка и срок годности.
ГЛАВА 4
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И КОНТРОЛЬ ЗА ИХ СРОКАМИ ГОДНОСТИ
48. Хранение ветеринарных лекарственных препаратов в ветеринарной аптеке осуществляется в соответствии с условиями, указанными производителем на упаковке, а также в инструкции по применению ветеринарного препарата.
49. Ветеринарные лекарственные препараты в витрине размещаются отдельно от других товаров, при этом они выставляются в витринах по фармакотерапевтическим группам.
50. Реализация и отпуск ветеринарных лекарственных препаратов осуществляется в пределах установленных сроков их годности.
При этом из реализации ветеринарный лекарственный препарат изымают не позднее срока, позволяющего быть использованным по назначению до истечения его срока годности, указанного на упаковке.
51. Информация о сроках годности и количестве ветеринарных лекарственных препаратов, оставшихся в ветеринарной аптеке, отражается в учетных документах по состоянию на первый рабочий день каждого месяца.
ГЛАВА 5
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПОКУПАТЕЛЕЙ
52. Фармацевтическое консультирование покупателей осуществляется в форме беседы с покупателем, обратившимся в ветеринарную аптеку для приобретения ветеринарного лекарственного препарата.
53. При осуществлении фармацевтического консультирования покупателя фармацевтический работник задает ряд обязательных вопросов и определяет необходимость рекомендовать покупателю либо немедленное обращение к специалисту в области ветеринарии, либо приобретение соответствующего ветеринарного лекарственного препарата, а также указывает на необходимость обращения к специалисту в области ветеринарии в последующем.
54. В ходе фармацевтического консультирования покупателя по вопросам приобретения ветеринарного лекарственного препарата фармацевтический работник может предоставить информацию о замене ветеринарного лекарственного препарата воспроизведенным ветеринарным лекарственным препаратом (дженериком). До сведения покупателя доводится информация о необходимости соблюдения условий хранения ветеринарного лекарственного препарата, способа и продолжительности его применения (курса лечения), о взаимодействии с другими ветеринарными лекарственными препаратами, а также с кормом. При необходимости может быть доведена до сведения покупателя иная информация о свойствах ветеринарного лекарственного препарата, изложенная в инструкции по применению (использованию), его качестве, безопасности.
ГЛАВА 6
РЕАЛИЗАЦИЯ И ОТПУСК ВЕТЕРИНАРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
55. Реализация и отпуск ветеринарных лекарственных препаратов организациям осуществляется на основании требований (заявок) специалистов в области ветеринарии данной организации или обслуживающих данные организации, которые приравниваются к рецептам.
Требования (заявки) включают в себя:
торговое наименование ветеринарного лекарственного препарата, иного ветеринарного средства;
единицы измерения (в том числе флаконы, упаковки, ампулы);
требуемое количество (указывается цифрой).
Допускается оформление требования (заявки) в электронном виде.
56. В ветеринарных аптеках второй и третьей категории реализация ветеринарных лекарственных препаратов, иных ветеринарных средств, родентицидов и зоотоваров может осуществляться одним фармацевтическим работником ветеринарной аптеки.
57. Фармацевтические работники ветеринарной аптеки, осуществляющие реализацию и отпуск ветеринарных лекарственных средств, снабжаются бейджем с фотографией, указанием должности служащего, фамилии, собственного имени, отчества (если таковое имеется).
58. Ветеринарные лекарственные препараты, за исключением разрешенных к реализации без рецепта специалиста в области ветеринарии, реализуются в ветеринарных аптеках по рецептам на бумажном носителе.
Ветеринарные лекарственные препараты, реализуемые по рецептам, могут реализовываться по рецептам специалиста в области ветеринарии, выписанным за пределами Республики Беларусь, если такой рецепт выписан на латинском или русском языке, позволяющем установить наименование ветеринарного лекарственного препарата, и содержит основные реквизиты, соответствующие форме бланка рецепта для выписки ветеринарных лекарственных препаратов.
59. Ветеринарные лекарственные препараты, содержащие в своем составе наркотические средства и психотропные вещества, реализуются в ветеринарных аптеках, расположенных в пределах административно-территориальных единиц, на территории которых находятся ветеринарные клиники, специалисты в области ветеринарии которых выписали рецепты.
Фармацевтические работники ветеринарной аптеки, реализующие ветеринарные лекарственные препараты, содержащие в своем составе наркотические средства и психотропные вещества, должны удостовериться в том, что рецепты на их отпуск выданы надлежащим образом.
60. Ветеринарные лекарственные препараты, содержащие в своем составе наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества, этиловый спирт (этанол), подлежат предметно-количественному учету.
61. Ветеринарные лекарственные препараты, реализуемые без рецепта специалиста в области ветеринарии, реализуются в первичной заводской упаковке при условии, что первичная упаковка обеспечивает сохранность ветеринарного лекарственного препарата, с обязательным приложением инструкции по применению (листка-вкладыша).
62. Фармацевтический работник аптеки с согласия покупателя может произвести замену ветеринарного лекарственного препарата иной дозировкой данного ветеринарного лекарственного препарата. При этом общее количество доз реализованного ветеринарного лекарственного препарата соответствует выписанному в рецепте специалиста в области ветеринарии количеству с учетом дозировки и лекарственной формы.
Замена ветеринарных лекарственных препаратов, содержащих в своем составе наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества, этиловый спирт (этанол), не осуществляется.
Фармацевтический работник ветеринарной аптеки с согласия покупателя может произвести замену ветеринарного лекарственного препарата, выписанного в рецепте специалиста в области ветеринарии под конкретным торговым наименованием, другим торговым наименованием с учетом соответствия международному непатентованному наименованию.
63. При реализации ветеринарных лекарственных препаратов рецепты специалистов в области ветеринарии изымаются.
Изъятые рецепты находятся в ветеринарной аптеке в течение шести месяцев.
В случае, указанном в части первой настоящего пункта, фармацевтический работник ветеринарной аптеки, осуществляющий реализацию указанных ветеринарных лекарственных препаратов, подробно объясняет покупателю способ и указания специалиста в области ветеринарии, выдавшего рецепт, по применению ветеринарного лекарственного препарата и переносит данную информацию на упаковку ветеринарного лекарственного препарата или оформляет сигнатуру по форме, установленной локальными правовыми актами ветеринарной аптеки.
В случае несогласия покупателя приобрести единовременно все указанные в рецепте ветеринарные лекарственные препараты либо все количество ветеринарного лекарственного препарата, указанного в рецепте, фармацевтический работник ветеринарной аптеки при реализации ветеринарного лекарственного препарата на оборотной стороне рецепта указывает информацию о количестве приобретенного ветеринарного лекарственного препарата, оформляет копию (ксерокопию) рецепта (лицевой и оборотной стороны), заверяет ее собственной подписью (с расшифровкой) и возвращает рецепт покупателю.
В случае отсутствия свободного места на оборотной стороне рецепта специалиста в области ветеринарии фармацевтическим работником на лицевой стороне рецепта производится надпись «Рецепт специалиста в области ветеринарии с приложением» и оформляется приложение к рецепту с указанием: «Приложение к рецепту специалиста в области ветеринарии (фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) от (дата)».
При реализации всех наименований ветеринарных лекарственных препаратов, указанных в рецепте, он погашается штампом «реализовано» либо вносится запись «Реализовано» и заверяется подписью фармацевтического работника.
64. Реализованные в аптеке ветеринарные лекарственные препараты не подлежат возврату или обмену в соответствии с постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 14 июня 2002 г. № 778 «О мерах по реализации Закона Республики Беларусь «О защите прав потребителей».
В случае обнаружения покупателем скрытого недостатка в первичной упаковке ветеринарного лекарственного препарата покупатель может обратиться в ветеринарную аптеку с документом, подтверждающим приобретение данного ветеринарного лекарственного препарата в ветеринарной аптеке. Ветеринарная аптека проводит оценку выявленного скрытого недостатка в соответствии с СОП о претензиях по качеству ветеринарных лекарственных препаратов (работа с рекламациями) в целях подтверждения выявленного недостатка и принимает меры в порядке, установленном законодательством о защите прав потребителей.
65. При наличии в ветеринарной аптеке одного и того же торгового наименования ветеринарного лекарственного препарата его реализация осуществляется в порядке поступления с учетом остаточного срока годности.
66. Срок хранения рецептов (копий рецептов) специалистов в области ветеринарии в ветеринарной аптеке устанавливается от даты реализации ветеринарного лекарственного препарата.
По истечении периода хранения рецепты специалистов в области ветеринарии уничтожаются комиссией, созданной приказом руководителя ветеринарной аптеки (руководителя юридического лица, индивидуального предпринимателя), с составлением акта об уничтожении рецептов специалистов в области ветеринарии. Акт составляется не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным, в одном экземпляре и находится в аптеке в течение пяти лет, не считая текущего года.
|
Постановление 29.09.2025 № 92 |
ИНСТРУКЦИЯ
о порядке выписки рецептов на изготовление ветеринарных лекарственных препаратов в ветеринарных аптеках, их отпуска и реализации
1. Настоящая Инструкция определяет порядок выписки рецептов на изготовление ветеринарных лекарственных препаратов в ветеринарных аптеках, их отпуска и реализации (далее, если не указано иное, – рецепты).
2. Рецепты выписываются специалистами в области ветеринарии с учетом диагноза больного животного, его возраста, особенностей ветеринарных лекарственных препаратов и формы выпуска, а также в соответствии с инструкцией по его применению.
3. Для выписки рецепта используется отпечатанный типографским способом бланк рецепта по форме согласно приложению.
4. Специалист в области ветеринарии при выписке рецепта:
заполняет все обязательные реквизиты бланка рецепта;
отчетливо обозначает оттиски штампа и печатей* юридического лица или индивидуального предпринимателя и личной печати специалиста в области ветеринарии.
______________________________
* Печать может не проставляться субъектами хозяйствования, которые в соответствии с законодательными актами вправе не использовать печати.
5. Рецепты выписываются разборчивым почерком. Исправления в рецепте не допускаются. Допускается выписка рецепта с использованием техники.
6. Рецепт выписывается на одной стороне.
7. В рецепте состав ветеринарного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение специалиста в области ветеринарии к фармацевтическому работнику об изготовлении, отпуске и реализации ветеринарного лекарственного препарата указываются на латинском языке.
8. При выписке рецепта разрешается использование рецептурных сокращений на латинском языке. Не допускаются рецептурные сокращения близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какой именно ветеринарный лекарственный препарат указан в рецепте.
9. При выписке рецепта количество жидких ингредиентов указывается в миллилитрах, граммах или каплях, количество твердых и сыпучих лекарственных средств указывается в граммах. Если несколько ветеринарных лекарственных препаратов выписываются в одинаковых количествах и указаны последовательно, то дозу пишут только после указания последнего вещества, ставя перед дозой слово «ana» (поровну).
10. Способ применения ветеринарных лекарственных препаратов обозначается на белорусском или русском языке с указанием дозы, кратности применения, времени приема (до кормления, во время кормления или после кормления, особые способы приема). Не допускается ограничиваться общими указаниями, например: «Внутреннее», «Известно».
11. При необходимости экстренного отпуска ветеринарного лекарственного препарата в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно), «statim» (немедленно).
12. На ветеринарные лекарственные препараты рецепты действительны в течение 2 месяцев. Срок действия рецепта исчисляется со дня его выписки.
13. Отпуск ветеринарных лекарственных препаратов осуществляет фармацевтический работник на основании рецепта специалиста в области ветеринарии.
14. При реализации ветеринарных лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, фармацевтический работник оформляет оборотную сторону рецепта в соответствии с утвержденной формой бланка рецепта на изготовление ветеринарных лекарственных препаратов. При этом указываются:
наименование ветеринарного лекарственного препарата, его дозировка;
количество реализованных упаковок;
цена за упаковку;
сумма за реализованное количество упаковок;
адрес ветеринарной аптеки, дата реализации и подпись фармацевтического работника, реализовавшего ветеринарный лекарственный препарат.
15. Реализация изготовленных по рецептам ветеринарных лекарственных средств осуществляется фармацевтическим работникам в соответствии с пунктами 63 и 64 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных постановлением, утвердившим настоящую Инструкцию.
|
к Инструкции о порядке выписки |
Форма
Лицевая сторона
РЕЦЕПТ
на изготовление ветеринарных лекарственных препаратов в ветеринарных аптеках, их отпуск и реализацию
Штамп юридического лица или
индивидуального предпринимателя
РЕЦЕПТ
___ ______________ 20__ г.
(дата выписки рецепта)
Фамилия, инициалы лица, обратившегося за оказанием ветеринарных услуг |
|
Место жительства (место пребывания) лица, обратившегося за оказанием ветеринарных услуг |
|
|
|
|
|
|
|
Вид животного, пол, кличка, возраст |
|
|
|
Фамилия, инициалы специалиста в области ветеринарии |
|
Rp.: _________________________________________________________________________
Rp.: _________________________________________________________________________
Подпись и личная печать
специалиста в области ветеринарии
М.П.*
Рецепт действителен
в течение 2 месяцев
______________________________
* Печать может не проставляться субъектами хозяйствования, которые в соответствии с законодательными актами вправе не использовать печати.
Оборотная сторона
Название ветеринарного лекарственного препарата, его дозировка |
Количество реализованных упаковок |
Цена за упаковку, рублей |
Сумма, рублей |
Адрес аптеки, дата реализации и подпись фармацевтического работника |
|
|
|
|
|
Штамп юридического лица или индивидуального предпринимателя |
|||
Принял |
Произвел |
Проверил |
Реализовал |
|
|
|
|
