ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

27 июля 2026 г. № 378

Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь

На основании частей второй, третьей, девятой и тринадцатой статьи 39¹ Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении», части второй пункта 2 статьи 3 Закона Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур», части первой пункта 30 Положения о порядке учета, хранения, оценки и реализации имущества, изъятого, арестованного или обращенного в доход государства, утвержденного Указом Президента Республики Беларусь от 19 февраля 2016 г. № 63, части первой подпункта 1.1 пункта 1 Указа Президента Республики Беларусь от 22 августа 2018 г. № 345 «О регистрации цен на лекарственные средства» Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести изменения в постановления Совета Министров Республики Беларусь согласно приложению.

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

ПЕРЕЧЕНЬ
изменений, вносимых в постановления Совета Министров Республики Беларусь

1. Пункт 2 перечня органов и учреждений, осуществляющих проведение работ по проверке изъятого, арестованного или обращенного в доход государства имущества на качество и безопасность, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 26 августа 2016 г. № 677, изложить в следующей редакции:

«2. Государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор» (лекарственные средства, медицинские изделия (изделия медицинского назначения, медицинская техника).».

2. В постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2018 г. № 776 «О регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства»:

название изложить в следующей редакции:

«О регистрации предельных отпускных цен производителей лекарственных средств на лекарственные препараты»;

пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Создать государственный реестр предельных отпускных цен производителей лекарственных средств на лекарственные препараты.»;

пункт 2 после слова «производителей» дополнить словами «лекарственных средств»;

в Положении о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, утвержденном этим постановлением:

название, пункт 1 после слова «производителей» дополнить словами «лекарственных средств»;

в пункте 4:

в абзаце первом слова «республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (далее – УП «Центр экспертиз и испытаний»)» заменить словами «государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор» (далее – ГУ «Госфармнадзор»)»;

абзац второй после слова «производителя» дополнить словами «лекарственных средств»;

абзац четвертый после слова «производителей» дополнить словами «лекарственных средств»;

в пункте 6, абзаце первом части первой пункта 7, пункте 8 и части третьей пункта 18 слова «УП «Центр экспертиз и испытаний» заменить словами «ГУ «Госфармнадзор»;

в части второй пункта 13:

слова «УП «Центр экспертиз и испытаний» заменить словами «ГУ «Госфармнадзор»;

после слова «производителей» дополнить часть словами «лекарственных средств»;

в приложении к этому Положению:

гриф приложения после слова «производителей» дополнить словами «лекарственных средств»;

после слова «производителя» дополнить приложение словами «лекарственных средств».

3. Графу «Уполномоченный орган» подпункта 9.23.1 пункта 9.23 единого перечня административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. № 548, изложить в следующей редакции:

«государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор».

4. В постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 14 марта 2024 г. № 177 «О вопросах обращения медицинских изделий»:

в Положении о порядке сбора, регистрации и анализа информации о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинским применением (эксплуатацией) медицинских изделий, утвержденном этим постановлением:

пункт 2 изложить в следующей редакции:

«2. Сбор, регистрация и анализ информации о неблагоприятных событиях (инцидентах) осуществляются государственным учреждением «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор» (далее – ГУ «Госфармнадзор»).»;

по тексту Положения слова «УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» заменить словами «ГУ «Госфармнадзор»;

в пункте 17 слова «комиссии по изделиям медицинского назначения и медицинской технике» заменить словами «комиссии по медицинским изделиям (изделиям медицинского назначения, медицинской технике)»;

в Положении о порядке и условиях изъятия из обращения, возврата производителю (его уполномоченному представителю) либо уничтожения медицинских изделий, утвержденном этим постановлением:

пункт 6 изложить в следующей редакции:

«6. Основанием для принятия Министерством здравоохранения решения об изъятии из обращения является получение письменного уведомления от государственного учреждения «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор» (далее – ГУ «Госфармнадзор»):

о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни или здоровью населения, выявленных в ходе государственного надзора за обращением медицинских изделий;

о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинским применением (эксплуатацией) некачественных, фальсифицированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности, в соответствии с которым данные медицинские изделия не изъяты из обращения, и (или) не возвращены производителю медицинских изделий (его уполномоченному представителю), и (или) не уничтожены.

В Министерстве здравоохранения вопрос об изъятии из обращения, возврате производителю медицинских изделий (его уполномоченному представителю) либо уничтожении некачественных, фальсифицированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности рассматривается в установленном законодательством порядке на заседаниях комиссии по медицинским изделиям (изделиям медицинского назначения, медицинской технике).»;

в пункте 7:

абзац пятый исключить;

абзац шестой изложить в следующей редакции:

«сведения о производителе медицинских изделий (его уполномоченном представителе) и поставщике медицинских изделий, указанные в сопроводительной информации (документации) (наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место нахождения, номер телефона и адрес электронной почты либо фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) индивидуального предпринимателя) (при наличии информации о них);»;

в пункте 8 и абзаце первом пункта 13 слова «УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» заменить словами «ГУ «Госфармнадзор»;

в пункте 12 слова «государственное учреждение «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор» заменить словами ГУ «Госфармнадзор».

5. В абзаце восьмом пункта 18 Положения о государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 апреля 2026 г. № 211, слова «РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» заменить словами «государственному учреждению «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор».