Изменения в порядке обращения с медицинскими отходами

Материал подготовлен с использованием правовых актов по состоянию на 13 марта 2018 г.

Комментируются изменения в порядке обращения с медицинскими отходами, предусмотренные постановлением Минздрава от 07.02.2018 № 14.

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

● Закон от 07.01.2012 № 340-З «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Закон № 340-З)

● Закон от 20.07.2007 № 271-З «Об обращении с отходами» (далее – Закон № 271-З)

● Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», утв. постановлением Минздрава от 07.02.2018 № 14 (далее – Постановление № 14; СанНиП № 14)

С 16.03.2018 вступит в силу Постановление № 14, которым вводятся в действие СанНиП № 14, определяющие новые санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами.

Требования СанНиП № 14 не распространяются на:

● отходы, отнесенные в соответствии с законодательством к коммунальным отходам;

● радиоактивные отходы;

● ртутьсодержащие отходы;

● лекарственные средства, за исключением остатков цитостатических лекарственных средств (далее – ЦЛС) и медицинских изделий, образовавшихся в организациях при приготовлении и использовании ЦЛС.

Соответственно, в случае отнесения медицинских отходов организаций к коммунальным в соответствии с перечнем коммунальных отходов, утв. постановлением Минжилкомхоза от 30.11.2001 № 21, требования СанНиП № 14 на эти организации распространяться не будут. Так, под действие СанНиП № 14 не подпадают аптеки, больницы, поликлиники, амбулатории без хирургических отделений и процедурных кабинетов. Также аптеки не подпадают под действие СанНиП № 14 и по другому основанию – СанНиП № 14 не распространяются на лекарственные средства.

В СанНиП № 14 устанавливаются санитарно-эпидемиологические требования к дезинфекции, сбору, удалению отработанных медицинских изделий, а также к сбору, дезинфекции и удалению крови, иных биологических жидкостей, к сбору и временному хранению медицинских отходов. Следовательно, в СанНиП № 14 устанавливаются санитарно-эпидемиологические требования не только к отходам, но и к биоматериалам.

СанНиП № 14 утверждены в целях исполнения ст. 13 Закона № 340-З.

Требования к дезинфекции отработанных медицинских изделий

В соответствии с п. 3 СанНиП № 14 под дезинфекцией отработанных медицинских изделий следует понимать уничтожение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (вирусов, бактерий, грибов) химическим, физическим, комбинированным и другими методами. Согласно СанНиП № 14 обработка медицинских изделий дезинфицирующими растворами требуется не во всех случаях. Так, при использовании установок с паровым или другим методом дезинфекции, установок по сжиганию предварительная дезинфекция отработанных медицинских изделий химическим методом не проводится. Соответственно, не будет требоваться дезинфекция на объектах по обезвреживанию медицинских отходов методом сжигания, а также при автоклавировании.

Согласно СанНиП № 14 разрешается сливать сточные воды, образовавшиеся в результате дезинфекции отработанных медицинских изделий и разбавленные до безопасных концентраций, в централизованные системы водоотведения (канализацию). Следует отметить необходимость соблюдения при этом законодательства в области охраны вод, в частности, соблюдения предельно допустимых концентраций загрязняющих веществ, установленных положениями о приеме сточных вод в систему коммунального водоотведения для конкретного населенного пункта. Так, в соответствии с п. 7 Правил пользования централизованными системами водоснабжения, водоотведения (канализации) в населенных пунктах, утв. постановлением Совета Министров от 30.09.2016 № 788, при невозможности обеспечить допустимую концентрацию загрязняющих веществ в составе сточных вод, отводимых в централизованные системы водоотведения (канализации), концентрацию этих веществ подлежит снижать за счет устройства абонентами и (или) субабонентами локальных очистных сооружений.

При иных способах дезинфекции, кроме химического, требуется регистрировать каждую процедуру дезинфекции с указанием режима дезинфекции, даты и времени начала и окончания процесса дезинфекции, названия структурного подразделения, из которого доставлены на дезинфекцию отработанные медицинские изделия.

Результаты документирования процедуры дезинфекции должны сохраняться в течение одного года. Транспортировка не прошедших дезинфекцию отработанных медицинских изделий в помещение или на объект, где организована их дезинфекция, должна проводиться в условиях, исключающих их непосредственный контакт с работниками и пациентами. Для этого применяется одноразовая и (или) непрокалываемая многоразовая тара в зависимости от морфологического состава отработанных медицинских изделий с маркировкой (отработанные медицинские изделия, название структурного подразделения, дата сбора отработанных медицинских изделий в тару). Одноразовая тара (пакеты) должна располагаться внутри многоразовой тары. Также возможна транспортировка в непрокалываемой одноразовой таре, снабженной плотно прилегающей крышкой и (или) иглосъемниками для сбора острых, колющих и режущих отработанных медицинских изделий. Дезинфекция многоразовой тары для сбора отработанных медицинских изделий должна проводиться после каждого ее опорожнения.

Требования к сбору и удалению крови и иных биологических жидкостей

Санитарно-эпидемиологические требования к сбору, дезинфекции и удалению крови и иных биологических жидкостей установлены в гл. 3 СанНиП № 14.

Кровь, образовавшаяся после лечебно-диагностических процедур, должна собираться в непрокалываемую влагостойкую тару с крышкой, исключающей самопроизвольное вскрытие и обеспечивающей при транспортировке герметизацию тары, и дезинфицироваться средствами дезинфекции в соответствии с рекомендациями их производителей. Иные биологические жидкости организма человека перед отведением (сбросом) в централизованные системы водоотведения (канализацию) дезинфекции не подлежат.

Кровь и биологические жидкости не являются отходами, т.к. в соответствии со ст. 1 Закона № 271-З отходы – вещества или предметы, образующиеся в процессе осуществления экономической деятельности, жизнедеятельности человека и не имеющие определенного предназначения по месту их образования либо утратившие полностью или частично свои потребительские свойства. Кровь не является веществом или предметом.

Требования к сбору, временному хранению и уничтожению ЦЛС

Под ЦЛС, или цитостатиками, следует понимать препараты, которые замедляют процесс деления клеток. ЦЛС используются главным образом в лечении онкологических заболеваний. При попадании в здоровый организм они опасны.

Согласно санитарно-эпидемиологическим требованиям, установленным в гл. 4 СаНиП № 14, сбор ЦЛС должен осуществляться в герметичную одноразовую тару. Временное хранение герметичной одноразовой тары с ЦЛС должно осуществляться в специальном помещении организации в условиях, исключающих прямой контакт с ЦЛС пациентов и работников. Уничтожение ЦЛС должно проводиться с использованием высокотемпературных технологий в соответствии с законодательством на объектах по обезвреживанию отходов, внесенных в реестр объектов обезвреживания отходов.

Требования к сбору и временному хранению медицинских отходов и биологического материала

Санитарно-эпидемиологические требования к временному хранению медицинских отходов и биологического материала установлены в гл. 5 СанНиП № 14. Требования к таре аналогичны требованиям для тары, применяемой при проведении дезинфекции.

Одноразовая тара с медицинскими отходами, подготовленная к транспортировке из структурного подразделения организации, должна иметь маркировку с названием структурного подразделения, датой сбора медицинских отходов в тару. Маркировка одноразовой тары с медицинскими отходами, подготовленной к транспортировке из организации, не проводится. Для сбора медицинских отходов и их транспортировки в структурных подразделениях и за их пределами допускается использовать тележки, предназначенные для этих целей.

В организации (структурных подразделениях) для упорядоченного временного хранения медицинских отходов должны быть созданы условия, исключающие прямой контакт с медицинскими отходами пациентов и работников, – должны быть выделены специальное место, помещение, шкаф или др. В соответствии с законодательством об обращении с отходами указанные места должны быть обозначены в качестве мест временного хранения в инструкции по обращению с отходами производства, разрабатываемой согласно Инструкции о порядке разработки и утверждения инструкции по обращению с отходами производства, утв. постановлением Минприроды от 22.10.2010 № 45.

Временное хранение в организации тары с биологическим материалом должно проводиться в специально выделенном холодильном (морозильном) оборудовании, за исключением удаленных зубов и их остатков.

Выделение из медицинских отходов вторичных материальных ресурсов в организациях (структурных подразделениях) для пациентов с инфекционными заболеваниями, представляющими или могущими представлять собой чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, имеющую международное значение, при работах с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами, а также в патологоанатомических организациях (структурных подразделениях) не допускается. Это требование следует учитывать при расчете нормативов образования отходов.

После проведения медицинских вмешательств и отбора биопсийного, секционного материала для патологоанатомических исследований биологический материал подлежит сжиганию и (или) захоронению в соответствии с требованиями законодательства. Дезинфекция биологического материала растворами средств дезинфекции перед сжиганием, захоронением не проводится.

Все работы с медицинскими отходами должны проводиться с использованием средств индивидуальной защиты, что отвечает требованиям в области охраны труда.