Производство пищевой продукции: порядок и условия проведения государственной санитарно-гигиенической экспертизы

Материал подготовлен с использованием правовых актов по состоянию на 29 июня 2018 г.

Освещаются нормы постановления Совета Министров от 16.05.2018 № 365, которым установлен порядок проведения государственной санитарно-гигиенической экспертизы деятельности субъекта хозяйствования по производству пищевой продукции.

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

● Закон от 07.01.2012 № 340-З «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Закон № 340-З)

● Декрет Президента от 23.11.2017 № 7 «О развитии предпринимательства» (далее – Декрет № 7)

● постановление Совета Министров от 16.05.2018 № 365 «О внесении дополнений и изменения в некоторые постановления Совета Министров Республики Беларусь» (далее – Постановление № 365)

● постановление Совета Министров от 11.07.2012 № 635 «О некоторых вопросах санитарно-эпидемиологического благополучия населения» (далее – Постановление № 635)

В соответствии с ч. 2 подп. 3.2 п. 3 Декрета № 7 субъект хозяйствования, направивший уведомление об осуществлении деятельности по производству пищевой продукции, обязан в течение месяца со дня направления такого уведомления обратиться в органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, за получением санитарно-гигиенического заключения, выдаваемого по результатам проведения государственной санитарно-гигиенической экспертизы (далее – ГСГЭ). ГСГЭ в указанном случае проводится исключительно на предмет соответствия деятельности субъекта хозяйствования требованиям Декрета № 7.

Согласно абз. 3 подп. 8.32 п. 8 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утв. постановлением Совета Министров от 28.10.2011 № 1446, полномочия по утверждению положения о порядке и условиях проведения ГСГЭ возлагаются на Минздрав, за исключением ГСГЭ деятельности субъекта хозяйствования по производству пищевой продукции.

Согласно ч. 3 подп. 3.2 п. 3 Декрета № 7 порядок и условия проведения ГСГЭ деятельности субъекта хозяйствования по производству пищевой продукции должен устанавливать Совет Министров. На этом основании Постановлением № 365 путем внесения изменений и дополнений в п. 1 и 3 Постановления № 635 утверждено Положение о порядке и условиях проведения государственной санитарно-гигиенической экспертизы деятельности субъекта хозяйствования по производству пищевой продукции (далее – Положение о ГСГЭ).

Постановление № 365, а следовательно, и Положение о ГСГЭ, вступило в силу 19.05.2018.

Характеристика основных норм Положения о ГСГЭ

Объектом ГСГЭ деятельности субъекта хозяйствования по производству пищевой продукции (далее – экспертиза) является деятельность субъекта хозяйствования по производству пищевой продукции.

Экспертизу проводят органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, по заявлениям организаций, физлиц, в т.ч. ИП, на основании соответствующих договоров.

Согласно п. 3 Положения о ГСГЭ субъект хозяйствования, направивший уведомление об осуществлении деятельности по производству пищевой продукции, обязан в течение месяца со дня направления такого уведомления обратиться в органы и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, за получением санитарно-гигиенического заключения, выдаваемого по результатам проведения экспертизы.

К заявлению о проведении экспертизы субъект хозяйствования должен приложить программу производственного контроля, а также документ, подтверждающий внесение платы.

Требования к программе производственного контроля установлены в гл. 3 СанНиП «Санитарно-эпидемиологические требования к осуществлению производственного контроля при производстве, реализации, хранении, транспортировке продовольственного сырья и (или) пищевых продуктов», утв. постановлением Минздрава от 30.03.2012 № 32 (далее – СанНиП № 32).

Программа производственного контроля должна содержать показатели безопасности и безвредности для жизни и здоровья населения выпускаемой продукции и основываться на анализе рисков и определении критических контрольных точек.

К основным сведениям, которые должны быть включены в программу производственного контроля, относят:

● санитарные нормы и правила, гигиенические нормативы, ТНПА в области технического нормирования и стандартизации, технологическую документацию, методы и методики контроля факторов среды обитания человека, а также правовые акты и иные акты, необходимость соблюдения которых в Республике Беларусь установлена международными документами в соответствии с осуществляемой субъектом производственного контроля деятельностью;

● планы размещения производственных, вспомогательных и бытовых помещений, зданий, сооружений;

● схемы установки технологического оборудования;

● планы наружных и внутренних сетей холодного и горячего хозяйственно-питьевого водоснабжения, технического водоснабжения, отопления, вентиляции и канализации (исполнительные схемы);

● перечень поставщиков продовольственного сырья, компонентов, материалов и изделий, контактирующих с продовольственным сырьем и пищевыми продуктами, упаковочных и вспомогательных материалов;

● описания производственных процессов с указанием обязательных к ним требований;

● маршруты движения продовольственного сырья, полуфабрикатов, готовой продукции, материалов и изделий, контактирующих с ними, отходов производства, работников по помещениям и по территории, являющимся объектами производственного контроля;

● перечень химических, физических и биологических факторов в продовольственном сырье и (или) пищевых продуктах, компонентах, материалах и изделиях, контактирующих с ними и при их обращении, перечень этапов производства (критических контрольных точек) и объектов производственного контроля, среды обитания человека, в отношении которых необходимо проведение лабораторных (технологических) обследований, исследований, испытаний, измерений и лабораторного контроля с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные (технологические) и (или) инструментальные обследования, исследования, испытания, измерения и лабораторный контроль);

● перечень химических, физических и биологических факторов в продовольственном сырье и (или) пищевых продуктах и при их обращении, этапов производства (критических контрольных точек) и объектов производственного контроля, среды обитания человека, в отношении которых необходимо проведение лабораторных (технологических) обследований, исследований, испытаний, измерений и лабораторного контроля с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные (технологические) и (или) инструментальные обследования, исследования, испытания, измерения и лабораторный контроль);

● периодичность отбора проб и проведения лабораторных (технологических) обследований, исследований, испытаний, измерений и лабораторного контроля;

● перечень возможных аварийных ситуаций, связанных с остановкой производства, нарушениями технологических процессов, иных создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения ситуаций, при возникновении которых осуществляется в установленном законодательством Республики Беларусь порядке информирование местных исполнительных и распорядительных органов, органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор, населения Республики Беларусь;

● список профессий (должностей) работников, подлежащих обязательным медосмотрам, гигиеническому обучению;

● перечень должностных лиц (работников), на которых в установленном порядке возложены функции по осуществлению производственного контроля и ответственность за его выполнение, разработку и реализацию мер, направленных на устранение выявленных нарушений;

● инструкции по санитарной обработке помещений, оборудования, тары и инвентаря, а также технологические инструкции для проведения отдельных операций и технологических этапов;

● перечень мероприятий (процедур), проведение которых необходимо для обеспечения безопасного (безвредного) производства, реализации, хранения, транспортировки продовольственного сырья и (или) пищевых продуктов и осуществления эффективного контроля за соблюдением законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения Республики Беларусь, выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Согласно п. 15¹ СанНиП № 32 дополнительно к сведениям, которые должны быть включены в программу производственного контроля, определяются требования к перечню химических, физических и биологических факторов в продовольственном сырье и (или) пищевых продуктах, компонентах, материалах и изделиях, контактирующих с ними, а также перечню этапов производства и (или) технологических процессов (критических контрольных точек) и объектов производственного контроля. Таким образом, при проведении экспертизы наличие указанных выше сведений позволит определить способность выпускаемой пищевой продукции оказать влияние на безопасность и безвредность для жизни и здоровья населения Республики Беларусь.

Экспертиза проводится в несколько этапов:

● прием и регистрация заявления субъекта хозяйствования;

● рассмотрение представленных документов;

● определение соответствия объекта экспертизы требованиям, определенным Декретом № 7;

● оформление и выдача заявителю санитарно-гигиенического заключения.

В соответствии с п. 5 Положения о ГСГЭ основаниями для отказа в проведении экспертизы являются ликвидация (прекращение деятельности) субъекта хозяйствования, смерть субъекта хозяйствования – ИП, а также если субъектом хозяйствования представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства, в т.ч. подложные, поддельные или недействительные документы. Законодательными актами и постановлениями Совета Министров могут быть предусмотрены и иные основания для отказа в проведении экспертизы.

Экспертиза проводится на основании представленных субъектом хозяйствования документов (не образцов выпускаемой продукции) в срок до 30 рабочих дней.

По результатам экспертизы выдается положительное санитарно-гигиенического заключение (срок действия 5 лет), а также в случаях несоответствия требованиям, определенным Декретом № 7, – отрицательное санитарно-гигиеническое заключение. В случае выдачи отрицательного санитарно-гигиенического заключения субъект хозяйствования после устранения причин, послуживших основанием для его выдачи, вправе повторно обратиться за проведением экспертизы.

Решение, принятое органом и учреждением, осуществляющими государственный санитарный надзор, по результатам проведения экспертизы, может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством об основах административных процедур. В частности, административная жалоба направляется в вышестоящий госорган (иную организацию). В случае ее неудовлетворения субъект хозяйствования вправе обратиться в суд.

За проведение экспертизы взимается плата в соответствии с договором на проведение экспертизы, заключенным между органом и учреждением, осуществляющими государственный санитарный надзор, и субъектом хозяйствования.