ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

11 декабря 2019 г. № 5-1-12/18332

Контроль содержания генотоксических примесей в лекарственных средствах

Держателям регистрационных
удостоверений лекарственных
средств, зарегистрированных на
территории Республики Беларусь

Министерство здравоохранения Республики Беларусь (приказ № 1422 от 29.11.2019) в соответствии с рекомендациями комиссии по лекарственным средствам и фармацевтическим субстанциям (протокол № 10 от 04.11.2018), в рамках выполняемой работы по обеспечению контроля содержания генотоксических примесей в лекарственных средствах приняло решение:

обязать держателей регистрационных удостоверений совместно с производителями активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, содержащих активные фармацевтические субстанции, являющиеся продуктом химического синтеза, выполнить оценку рисков содержания примесей нитрозаминов в срок до 6 месяцев от даты принятия решения Министерством здравоохранения Республики Беларусь;