ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

28 января 2021 г. № 5-2-6/1842

Об апробации методик и контроле качества лекарственных средств

УП «Центр экспертиз и испытаний в
здравоохранении»

ГУ «Республиканский научно-
практический центр эпидемиологии
и микробиологии»

ГУ «Республиканский научно-
практический центр
трансфузиологии и медицинских
биотехнологий»

В связи со вступлением в силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 ноября 2020 г. № 93 «О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств» и постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 ноября 2020 г. № 94 «О клинических исследованиях (испытаниях) лекарственных препаратов» Министерство здравоохранения разъясняет следующее.

Проведение апробации методик контроля качества лекарственных средств и контроля качества этих лекарственных средств с использованием таких методик (далее – апробация и контроль качества) в соответствии с вышеуказанными постановлениями осуществляется лабораторией фармакопейного и фармацевтического анализа УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (далее – Центр).