ПИСЬМО МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

26 апреля 2013 г. № 03-3-11/823/459

О проведении клинических испытаний

Начальникам управлений
здравоохранения облисполкомов

Председателю комитета по
здравоохранению Мингорисполкома

Руководителям организаций,
подчиненных Министерству
здравоохранения Республики
Беларусь (по списку)

В связи с поступающими запросами по вопросам проведения клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерство здравоохранения Республики Беларусь разъясняет следующее.

По вопросу договорно-правовых отношений при проведении клинических испытаний

С целью исключения нарушений требований гражданского законодательства осуществлять заключение договора на проведение клинических испытаний лекарственных средств отечественного (зарубежного) производства только после согласования со всеми заинтересованными и утверждения в Министерстве здравоохранения программы (протокола) клинического испытания, а также проекта договора, подготовленного в установленном порядке, в том числе в соответствии с примерной формой договора, установленной